ワクチン臨床試験 新指針 数万人規模の試験なしでも有効性判断 [ブギー★]

1 ：ブギー ★：2021/11/06(土) 12:26:39.34 ID:zKLCOck59.net

国内で新型コロナウイルスのワクチンを開発する際の臨床試験について、医薬品の審査を行う国の機関が新たな考え方をまとめ、数万人規模の臨床試験で発症予防の効果を調べなくても、すでに実用化されているワクチンと抗体のデータを比べることで有効性を判断できるなどとしました。

この考え方は医薬品の審査を行うPMDA＝医薬品医療機器総合機構が先月、公表しました。

国内でワクチンを開発する際にはこれまで最終段階で数万人規模の臨床試験を行い、有効性や安全性の確認が必要とされていました。

今回示された考え方では、すでに実用化されたワクチンの接種が各地で進んでいることから、新たなワクチンを開発する際に偽薬と呼ばれる偽の薬と発症率などを比較して効果を確認する臨床試験を行うのが難しくなりつつあるとして、最終段階の臨床試験ではすでに実用化されている同じタイプのワクチンと比べてウイルスの感染を防ぐ中和抗体の値が同等以上であれば有効性を判断できるとしました。

さらに安全性については海外の基準なども踏まえ、原則として少なくとも3000人に投与して安全性を確認することなどとしています。

続きはソース元にて
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20211106/k10013336881000.html

2 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/06(土) 12:28:16.62 ID:uenlrspl0.net

やったね！ワク信　新発売だよ

3 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/06(土) 12:28:31.76 ID:x/YullM+0.net

他になんか隠れた成分があって、成績が良くなって彼女が出来たり
背が伸びたり顔立ちが整ったり寝たきりだったお婆ちゃんが
元気で駆け回るような幸福のペンダントみてえな副作用あったらどうすンだ

4 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/06(土) 12:28:44.57 ID:QXY5iSvX0.net

こわぁ…
薬害集団訴訟にならないといいが

5 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/06(土) 12:29:41.31 ID:GShhYWP/0.net

>>1
後々壮大な責任の擦り付け合いになるのが目に見えている

6 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/06(土) 12:30:03.42 ID:eZoM6WRa0.net

これを怖いと思わない人いるの？

7 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/06(土) 12:30:55.78 ID:NmgX2Z6Z0.net

何のためにワクチンってあるんだっけ？

8 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/06(土) 12:31:36.49 ID:5CiimUKz0.net

もう既に全世界治験モルモット実験はやったし楽勝だろ
日本にも高学歴高収入で従順なモルモットが7割もいる
からね

9 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/06(土) 12:32:21.38 ID:xnfjEJbH0.net

特効薬出来たから焦ってんな

10 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/06(土) 12:33:26.68 ID:KenO+KQb0.net

目的達成すれば副反応や副作用は免除されるとか薬害推進法
同意書にサインしたワクチン接種者の人権消滅。

11 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/06(土) 12:43:09.03 ID:qEB5Hb7h0.net

コロナワクチン接種者が静かじゃね
国民の7割が接種してんのに
自宅で死滅しちゃったの？
それとも悔しくて同意書を読み返して自分に言い訳を
考えてるの？

12 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/06(土) 12:49:40.59 ID:l4fZBfsK0.net

ただし薬害訴訟は受け付けない！的な

13 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/06(土) 12:53:25.26 ID:vYpxah8V0.net

お前らで実験すればいいやの精神ｗｗｗ

14 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/06(土) 12:56:24.79 ID:jvYdhoqo0.net

すでに実用化されたってまさか緊急承認中のあれのことじゃないよな？

15 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/06(土) 12:59:56.83 ID:21Vei+d20.net

>>1
ファイザーの発表で、ワクチンいらなくなるから焦ってるね
この冬が最後のチャンスだな

16 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/06(土) 13:07:38.50 ID:UVOJqIJs0.net

>>1
これなら治験や試験いらないだろ
意味分からん

17 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/06(土) 13:09:58.41 ID:KhKuT7qP0.net

ワクチン批判するとスレストするぞ！

18 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/06(土) 13:10:05.59 ID:B6Ulf63V0.net

この流れは予想できたよ
緊急と言えば安全性なんか二の次にできることが分かったからね

19 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/06(土) 14:05:27.98 ID:5oF1GYgC0.net

コロナはバイオテロ

20 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/06(土) 14:36:56.30 ID:IVv0mG4Y0.net

>>1
おせーよカス日本

21 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/06(土) 15:00:31.22 ID:c30je2/n0.net

結局外国をボロ儲けさせて 国産おそし
中国の核ミサイルが日本に向いてるのに平和平和叫んでる能天気な政治家と国民のせいだな

海外ワクチン摂取者多すぎて国産ワクチン開発もちゃんとできんし

22 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/06(土) 16:37:22.07 ID:4UBk0Fnb0.net

コエエ
要するに助けるためのワクチンじゃないってことだよな
危なくても使うんだから 目的がｱﾚ

23 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/06(土) 16:37:54.87 ID:4UBk0Fnb0.net

遅延性のｱﾚ

24 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/06(土) 17:35:23.54 ID:NvK84+ul0.net

https://www.town.kamijima.lg.jp/site/gikai/list44.html

https://www.police.pref.ehime.jp/hakata/

朝鮮が犯罪をすることは是
日本人被害者がモノを言うのは非

とする精神障害の為に他人に害を及ぼす恐れがあると認められる狂った精神障害者すら議員、公務員、
さらに警察官にすらなっているのが、

精神障害
統合失調症
反社会性人格障害
組織犯罪
日本人拉致
憲法違反15、32
裁量権逸脱濫用
特別公務員職権濫用罪
地方公務員法違反13
犯人隠避
犯罪隠蔽の町

朝鮮伯方警察署
朝鮮上島町
0897 77 2500
0897 75 2500

25 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/06(土) 17:53:40.90 ID:3maMxkDi0.net

有効性って人を56すのに有効ってこと？

26 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/06(土) 18:04:03.47 ID:n2TGyX1W0.net

中和抗体が出来ればそれでいいのか？

27 ：少子化担当大臣：2021/11/06(土) 18:12:17.98 ID:kB5EG2Pp0.net

>>1
副作用でキチガイみたいに騒ぐ輩がいるからな
総バッシングになるかも

28 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/06(土) 18:22:17.36 ID:uu/ePTTq0.net

国産は完全な安全性が要求されるから難しい
生食でもトラブルあるし

29 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/06(土) 18:50:29.45 ID:BFDMldAZ0.net

>>26
それな
でも、細胞性免疫の計測は難しい面があるらしいから

30 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/06(土) 18:52:09.07 ID:ksam+Kxm0.net

>>1
これはあかんやろ

31 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/06(土) 18:56:02.04 ID:ksam+Kxm0.net

>>29
だからこそ実際の発症予防効果をファイザーは40000人規模の治験で確認したし他のメーカーも同じようにやってきた
そこをすっ飛ばして抗体が同じだけできたからOKですはむちゃくちゃ

32 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/06(土) 19:14:24.75 ID:D55R7dov0.net

>>1
【ワクチン】我が国、副反応を殲滅す　報告は0.00%に　(当初は0.46%)　★10 [haru★]
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1636183288/

【ワクチン】妊娠女性　接種後の胎児の症例を公表、無脳症・奇形・水腫など　いずれも死亡または不明 ★2 [神★]
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1636191506/

33 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/06(土) 19:28:51.70 ID:BFDMldAZ0.net

>>31
それはそうだな

34 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/06(土) 20:34:07.95 ID:/Tz2BWN00.net

朝日新聞グループの人たちが、連続三回打ったらどうなるかという試験体になればいいのに
お役に立ちます。朝日新聞グループです

自作自演で誹謗中傷するのが得意な「砂漠のマスカレード」が、2020年5月中旬位からスレ立てをやめて、逃げました
違う名前でするようになっただけです
そうだったんですけど、「砂漠のマスカレード」が、芸スポで復活しました（気づいたのは10/18）
その後は、スレ立てしたりしなかったりを続けています
そんなネット工作員の彼に興味のある方は、モ娘（鳩）はげみんと出入り禁止のスレへ
https://egg.5ch.net/test/read.cgi/zurui/1582888619/

35 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/06(土) 21:44:09.70 ID:ndLNQjrE0.net

普通の薬でも必ずしも偽薬と比較していないのでは？
二重盲検は必須だろうけど

36 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/06(土) 23:32:54.10 ID:u0vHeLN30.net

ゴールポスト移動

37 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/06(土) 23:54:29.88 ID:bNZAIzA30.net

丸山ワクチン復権

38 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/07(日) 00:09:47.02 ID:6tGOOyNa0.net

かなり危険なワクチンなのに
それだと打ちたくないわ

今脇の下が肩こりしたような感じでイライラしてるのに
こんな副反応になるワクチンをテストもなしでってアホかとバカかと

39 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/07(日) 00:14:01.19 ID:LvdV2DPZ0.net

日本はワクチンなんて作らなくてもいいから
どうせ作れないんだから

40 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/07(日) 00:15:09.91 ID:LvdV2DPZ0.net

>>32
不妊になってもいいからワクチン打て

41 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/07(日) 00:16:06.57 ID:9CcHW1eJ0.net

こわw絶対打たないw

42 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/07(日) 00:19:51.25 ID:BdZsZi/X0.net

怖いね
未だ様子見です

43 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/07(日) 00:34:13.98 ID:6tGOOyNa0.net

>>39
このままでと海外のワクチンだけで
日本国産のワクチンは承認されたときには打てる患者がいないから
強引に承認しようとしてるんだろ

国民の命を何だと思ってやがるんだか

44 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/07(日) 00:37:23.52 ID:xoTAh8Qk0.net

まさかの国産の方が危険？

45 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/07(日) 00:38:18.61 ID:6tGOOyNa0.net

時期を逃して国産ワクチンが無駄になったら
莫大な開発費で大赤字になるから、簡易化にしやがる

この数ヵ月で2回目のワクチン接種までしていて
簡易化してまで急いでワクチン確保する必要はない

お金以外で理由が見つからんわ

46 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/07(日) 00:43:44.37 ID:uenv2ulV0.net

>>44
いいえ
安心安全の国産です

47 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/07(日) 00:47:31.57 ID:6tGOOyNa0.net

産地偽装したり、あやしいお米セシウムさんとか
国産が優れているとか、妄想だから

どこの国でも自分の国を自画自賛してやがる
北朝鮮や韓国でも自画自賛している
日本も一緒
第三者から見ればアホかと呆れられるよ

48 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/07(日) 00:56:28.27 ID:OzDyWaWV0.net

ファイザーが臨床試験でやっちまってたのを受けて、またゴールポストを動かしたんすかｗ

はいはいﾜﾛｽﾜﾛｽ
1回も打たねえイベルメクチン250錠以上は確保した俺様には何の関係もないけどな

49 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/07(日) 01:03:34.93 ID:1zZsuWPw0.net

もうファイザーでいいんだが

50 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/07(日) 01:08:23.52 ID:OzDyWaWV0.net

>>49
…そのファイザーは治験を別の会社に委託して、そこの研究員がFDAにまともな治験やってねえと告発したら
その日の午後の内に解雇され、FDAは知らんふりして認可してるんだがｗ

君はタダで人体実験の志願者になったの？ｗ
まあ頑張ってｗ　製薬会社の金儲けの為に害しか効果が無いと分かっているのに志願するのだから勇敢なんですねｗ
君自身が君の命は動物実験で使われる被検体未満だという扱いをしているのだから、海に墜落する特攻より馬鹿げた行為ですけどね

51 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/07(日) 01:11:51.10 ID:Al2qsEb40.net

時間がないので検査すっ飛ばすぜ、か。

産業でそれをやった三菱は絞られたが、
医療でそれをやった国家は絞らられずに済むんだろうねえ。ｧ '`,､'`,､('∀`) '`,､'`,､

52 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/07(日) 01:12:24.74 ID:OzDyWaWV0.net

真面目に考えてみても、異常なことばっかりやってるんだから
ワクチンという名で、単なる金儲けで打たせまくるのではなく
打ってしまった奴等と、訝しんで打たずに様子見だけしている奴等もまとめて死滅させる仕組みが
このワクチンに入っているとしか思えない

53 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/07(日) 01:14:18.26 ID:OzDyWaWV0.net

あとから、悪意の詰め合わせの様な仕組みがワクチンに入っていることがばれたとしても
文句言う奴等は死んでいるのだから関係ねえとか、そういう腹の中で舌を出して大笑いしているような
人間の屑が考えた様な作戦の気がしてならない

54 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/07(日) 01:15:54.30 ID:Al2qsEb40.net

>>22
国が減らしたいのは「陽性者数」でしょうな。「病気で苦しむ人」ではない。
陽性者数さえ減ればワクチン後に副反応で苦しむ人が激増しても別に良し、と。

あ、これ知ってる。ローン会社への返済、闇金で調達するアレだ。

55 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/07(日) 01:17:09.65 ID:OzDyWaWV0.net

陽性者の数を減らしたいなら、PCR検査の感度を調整したら幾らでも操作できるょｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗｗ

56 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/07(日) 01:19:16.87 ID:0Oob4QnS0.net

いろいろとたいへんだな

57 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/07(日) 01:20:05.90 ID:uenv2ulV0.net

ファイザーは3相治験でズルして
実質イスラエル国民で治験したわけだが
国産ワクチンの場合は日本国民が
その役割を担うってだけの話だろ
そりゃ色々な輸出するものなんだから
日本人が責任持ってモルモットやらないとな
ファイザーモデルナ未接種の人は
特に貴重なモルモッティになるから
必ず接種しろよ

58 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/07(日) 01:21:02.08 ID:fazSfTYM0.net

Samurai World
@cjWbEmIrrGDW13j
猪妹さんのテレグラムより
250倍拡大したワクチン
https://twitter.com/cjWbEmIrrGDW13j/status/1456522515073826817

↑
寄生虫みたいなのがうようよ写ってますけど
こんなモン注射して大丈夫なんすか（）
(deleted an unsolicited ad)

59 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/07(日) 01:38:25.77 ID:Al2qsEb40.net

>>58
バイオハザード５かな？　ンディパヤ族への投与かな？

60 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/08(月) 02:52:01.16 ID:NJ6/jaSv0.net

もう新しいワクチンはいいからさ
mRNA解毒薬を開発してあげなよ
新しい情報がことごとく反ワクの言ってた通り
痛々しくて見てられないよ…会話も成り立たないし

61 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/08(月) 03:51:58.61 ID:9hJvY8+I0.net

コレで後遺症の因果関係は完全にゼロになりました

62 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/08(月) 05:22:53.22 ID:qqO+djBz0.net

奴らは着々とムーンショット計画を進めようとしてる
毒ワクチンで体が不自由になった人達を遠隔ロボットで働かせる

2021/10/31 日本テレビ 【真相報道バンキシャ！】
自宅から接客…もう１つのカラダで
６月にオープンしたロボットが接客を行う分身ロボットカフェ「ＤＡＷＮｖｅｒ．β」。
自動で動くＡＩロボットではない。
ロボットの向こう側にいるのは、難病や障がいで外出が困難な人たち。
自宅や病院のベッドから、ロボットを遠隔操作して働いている。
それを可能にしたのが分身ロボット「オリヒメ」。
スマホやパソコンから、テレビ電話のように通話し、画面をタッチしてオリヒメのカラダを動かす。
自宅からもう一つのカラダで働く、外出困難な人たちを取材。

63 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/08(月) 21:25:46.22 ID:+9u1o8iq0.net

これは安心安全！
接種者の皆さんは是非とも打つべし！

64 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/08(月) 21:56:50.61 ID:Yqhw+FYG0.net

治験ガー

65 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/09(火) 02:59:38.45 ID:gIdyPQPB0.net

芸人ヒロシに触発されて山買った奴ら終わるｗｗｗｗｗｗ ヒロシがとんでもない暴露ｗｗｗｗｗｗ
http://nkou.rutilus.net/zJED/123003004.html 2057504 bbsCM

66 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/09(火) 03:06:41.16 ID:MvnmLmcw0.net

反ワクが治験対象者になるわけか
接種済みの人では治験にならないもんな
国は接種・未接種を把握してるから、未接種者はすぐにつかまえられる

67 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/09(火) 03:12:19.59 ID:pLid7ibZ0.net

反ワクは、新ワクチンの治験のために飼育されていたようなものだな
かわいそうな存在…

68 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/09(火) 06:59:15.10 ID:z6Oxe/CS0.net

妊娠8週と11週に新型コロナワクチンを接種し、その後の妊婦健診にて無脳児と診断され中絶した33歳女性。経妊4回経産3回(報告書ママ)。既往として第1子妊娠時にも無脳児中絶歴ありとの記載あり。転帰については、適 切な分類がないため未記載で報告されている。

69 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/11(木) 03:20:49.41 ID:QZdkx6yd0.net

新ワクチンの治験のために反ワクチン運動があったわけか
未接種がいないと治験できないもんな
納得

70 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/11(木) 03:22:26.87 ID:ae9z7pyd0.net

単に原因不明にしたいだけ

71 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/11(木) 03:25:04.63 ID:Tt5oNvdH0.net

単純に情弱が打たされて
情強は打たないと言うだけですよ

72 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/11(木) 03:36:11.45 ID:kn6/r5150.net

反ワクどもはこういうことになると予想できなかったのかな？
これだけ流行した感染症相手にいつまでも自分だけ純血でいられるわけがないだろう
多数派に入れない自称情強どもは今のワクチン接種が終わったらカルトの異常者扱いでカブトガニの採血場行きやぞ

73 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/11(木) 03:49:10.03 ID:ae9z7pyd0.net

>>72
これだけ流行した感染症とやらで友人家族同僚あるいはご近所さん、誰かﾀﾋったのか？
山手線を始めとした首都圏通勤電車がその感染症とやらで動かなくでもなったのか？
緊急承認ワクチンうたなきゃヤバイほどの感染症でなんで毎日社畜どもは元気なんだ？

74 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/11(木) 05:02:41.14 ID:Tt5oNvdH0.net

3回接種後の君たちは只のエイズ患者だ
覚悟しておいた方が良いよ♪

75 ：!id:non　：2021/11/11(木) 05:23:44.20 ID:NSoPNV+E.net

>>1
という事は世に放って国民で人体実験をやるんだなｗｗ

76 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/11(木) 05:42:25.54 ID:L9rwnIdr0.net

まともな臨床試験をやりません宣言か　

77 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/11(木) 05:43:24.02 ID:ZXEPjM7n0.net

これだから国産創薬は信じられんのよ

78 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/11(木) 05:53:04.57 ID:G01WqL1V0.net

ファイザーの国内治験は160人の第1第２相試験の短期結果だけで2月に特例承認だったよ
プラセボ含めて160人ね

79 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/11(木) 08:49:47.44 ID:XnZITTzF0.net

国民８割が接種済になって治験を受けられる人がいないんやろ
コロナワクチンや治療薬の治験募集を見ると応募条件が全て未接種だからな
この様子だと免疫疾患の薬なんかもダメなんでないか