【ワクチン】FDA、12～17歳へのモデルナ接種承認を延期　心筋炎の副作用を懸念 [haru★]

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米バイオ製薬モデルナは31日、米食品医薬品局（FDA）に申請している同社の12～17歳向けの新型コロナウイルスワクチンの緊急使用許可をめぐる審査がずれ込む見通しだと発表した。

若年層が接種した場合の副作用のリスクを調べるFDAの追加審査に時間がかかるためで、審査完了と承認は2022年1月以降になる可能性があるという。

子ども向けワクチンをめぐっては、モデルナは6～11歳向けでも有効性が確認できたと発表済みだ。

ただ、米メディアは、若年男性に心筋炎の副作用の懸念が出ているため、12～17歳向けの承認が見送られていると報じている。

モデルナ製は現在、米国で18歳以上を対象に緊急使用が承認されている。

ステファン・バンセル最高経営責任者（CEO）は27日、ロイター通信のインタビューで、12～17歳の年齢層に対して「数週間以内にワクチンが承認される」と語っていた。

モデルナは声明で、副作用に関する外部の新たな分析結果が入手可能になり次第、慎重に調査をする方針を示した。

6～11歳までの子どもを対象にしたワクチンの緊急使用許可の申請も、12～17歳の審査完了まで延期する。

2021/11/1 5:19
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOGN317BK0R31C21A0000000/

【ワクチン】FDA、12～17歳へのモデルナ接種承認を延期 心筋炎の副作用を懸念 [haru★]

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