【saRNAワクチン】国産ワクチン臨床、6月にも開始…数か月で1億回分の生産可能実用化2022-2023年従来ｍRNAの5％量を接種で効果 [どこさ★]

どこさ ★

国産ワクチン臨床、６月にも開始…数か月で１億回分の生産可能
読売2021/04/21 20:18
https://www.yomiuri.co.jp/medical/20210421-OYT1T50223/

　バイオ新興企業ＶＬＰセラピューティクス・ジャパン（東京）は、新型コロナウイルスワクチンの国内臨床試験を６月にも開始することを明らかにした。新型コロナの遺伝物質の一部を成分とするタイプで、大量生産しやすい特徴があるという。２０２２～２３年の実用化を目指している。

　ワクチンは、ＶＬＰ社や大阪市立大などが共同で研究開発。ウイルスの突起部分を作る遺伝物質「メッセンジャーＲＮＡ（ｍＲＮＡ）」を、体内で自己増殖させる技術を使っており、米ファイザー製などに比べ、少量で効果を得られるという。

　接種回数は１～２回で、動物実験では変異ウイルスに対する有効性も確認したという。臨床試験はまず、数十人規模で安全性などを確かめ、秋には第２段階の試験に進む計画だ。

　国内製造については、富士フイルムと契約を締結した。数か月で１億回分の生産が可能とみられ、将来は、海外輸出分の製造も検討している。ＶＬＰ社は、米国立衛生研究所でワクチンの研究をしていた赤畑渉氏らが設立した米バイオ企業の子会社。

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コロナ変異株にも有効か、ＶＬＰセラピューティクスが日本で新ワクチン臨床
ニュースイッチ2021年04月06日
https://newswitch.jp/p/26698

ＶＬＰセラピューティクスジャパン（東京都千代田区、赤畑渉代表職務執行者）は開発中の新型コロナウイルスワクチンの第１相臨床試験を６月までに日本で開始する。同ワクチンは現在供給されているＲＮＡワクチンに比べて生産効率が高く、非臨床試験では変異株にも有効性が確認された。１２月に第２相臨床試験を開始、国内で承認取得できれば２０２２―２３年に供給できる見通しだ。

「ｓａＲＮＡワクチン」と呼ばれ、体内に投与されたＲＮＡが自己増殖して大量の抗原をつくりだす技術を採用する。理論的にはワクチン１２７グラムから１億２７００万回の投与分を確保でき、従来のＲＮＡワクチンの２０倍に相当する。

また、ウイルスの細胞への侵入を効果的に防ぐ設計がなされている。ウイルスは、表面のスパイクたんぱく質が細胞膜上の受容体に結合し細胞に侵入する。開発中のワクチンは、受容体への結合部を狙ってウイルスの病原性を抑える中和抗体を効率良く作成し変異株にも効果を生むと見ている。ワクチンの製造は提携する富士フイルムが担う。数カ月で１億回分の生産が可能になると見られ、将来は海外への供給も目指す。

ＶＬＰセラピューティクスジャパンは親会社が米ＶＬＰセラピューティクス（メリーランド州、赤畑渉最高経営責任者〈ＣＥＯ〉）。米国立衛生研究所（ＮＩＨ）でワクチン研究をしていた赤畑渉氏らが１３年に設立したバイオベンチャー。世界でｓａＲＮＡワクチンの研究が進む中、ＶＬＰセラピューティクスジャパンは新型コロナワクチンの開発を通じ世界初の実用化を狙う。

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