【不正】「くすりの富山への信頼が…」後発薬国内トップに急成長の「日医工」、品質より出荷優先 [上級国民★]

上級国民 ★

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（写真：読売新聞）

「くすりの富山への信頼が…」後発薬国内トップに急成長の「日医工」、品質より出荷優先
https://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20210307-00050077-yom-soci

　ジェネリック医薬品（後発薬）製造大手「日医工」（富山市）が富山県から約１か月の業務停止命令を受けた問題で、後発薬業界が抱えるひずみが浮き彫りになった。国が後発薬の使用を促す中、国内トップに駆け上がった日医工は約１０年もの間、不正に手を染めていた。業界全体の信頼を揺るがし、関係者からは懸念の声が広がる。（中村僚、小田倉陽平）

■「逸脱会議」で不正主導
　日医工富山第一工場（富山県滑川市）で不正が始まったのは２０１０年前後。製品の出荷試験で不適合（逸脱）があった場合、「逸脱管理責任者」が数人から十数人を招集する「逸脱会議」と称する会議を開催。逸脱品の対応を検討した。本来は廃棄しなければならない錠剤を砕いて作り直したり、サンプル試験をやり直したりするなど国が認めていない手順を繰り返した。

　不正は、当時の生産本部長の指示を受け、逸脱管理責任者を兼ねる医薬品製造管理者が、逸脱会議の場で主導的に行っていた。内部では反対の声もあったというが、見過ごされてきた。

　こうした実態は、調査を行ったＴＭＩ総合法律事務所（東京）の調査報告書などで発覚した。日医工の田村友一社長は３日の記者会見で「欠品、回収は営業部門への負担が大きく、生産部門が営業への配慮も含めて欠品、回収の回避を優先する風土が徐々に醸成されていた」と釈明した。

■極限までコスト削減
　不正の裏には、後発薬の課題が透けて見える。

　厚生労働省によると、国内の後発薬の使用割合は、０５年は３２・５％だったが、使用を促進する国の政策で２０年には７８・３％（速報値）を占めた。後発薬は先発医薬品（新薬）の特許が切れた後、同じ有効成分で作られる。開発に巨額が必要な先発薬に比べて安価で済む。国は少子高齢化で伸びる医療費を抑えようと、後発薬の使用を０７年頃から推進。２０年までに使用割合を８０％とする目標にもほぼ到達している。

　日医工の売上高も、国の政策に歩調を合わせるように右肩上がりだった。０５年１１月期の売上高は約２４３億円だったが、２０年３月期には約１９００億円に成長。その裏で１４～１６年頃、逸脱会議や不正の件数は増えていた。

2に続く