【医療】ジェネリック医薬品メーカー小林化工、２２製品自主回収　承認外工程や試験不十分 [トモハアリ★]

1 ：トモハアリ ★：2021/01/29(金) 08:19:32.53 ID:HfKUtJjI9.net

　福井県あわら市の製薬会社「小林化工」が製造した爪水虫などの医薬品に睡眠導入剤の成分が混入した問題で、同社は２７日、新たに２２製品を自主回収すると発表した。国が承認していない製造工程や、出荷前後の品質試験が不十分だったことが判明した。重い健康被害が生じる恐れはないとしている。

　同社によると今回、回収対象となった睡眠導入剤「リルマザホン塩酸塩錠」では、原料を混ぜる工程で、承認書に記載のないリルマザホン塩酸塩水和物のつぎ足しが判明。使用期限内の全ロットを回収する。

　他の製品では、出荷後の経年劣化を調べる品質試験をしていなかったものがあった。（共同通信）

2021年1月27日 19:08
https://www.okinawatimes.co.jp/articles/-/698891

※関連スレ
【医療】ジェネリック服用で死亡事故「医師はこんな事故が起こると不安に思っていた」★4
http://itest.5ch.net/asahi/test/read.cgi/newsplus/1607928980

【東京都薬剤師会】「小林化工事案のせいで後発品(ジェネリック)供給に苦情殺到」既にジェネリック業界では出荷調整
https://itest.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1611816016/

2 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/29(金) 08:20:41.35 ID:E2R0bHIb0.net

ジェネリック効かないはずだ

3 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/29(金) 08:21:11.11 ID:IkMMEENK0.net

ここの製品、一度全部回収のほうがいいんじゃないの？
まだ出てきそうだよ。

4 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/29(金) 08:22:57.10 ID:mAYEK8uy0.net

全く反省していない。怖いわ。

5 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/29(金) 08:23:39.66 ID:7rAG3LKI0.net

睡眠導入剤のタブレットを不正製造して横流ししてた疑惑は？製造免許はく奪すべきでは？

6 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/29(金) 08:26:34.63 ID:3e7ElmPP0.net

>>1
リンクもまともに貼れないのか無能

【東京都薬剤師会】「小林化工事案のせいで後発品(ジェネリック)供給に苦情殺到」既にジェネリック業界では出荷調整
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1611816016/

7 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/29(金) 08:30:44.77 ID:mxiEJZ2+0.net

軽い健康被害は起こり得るってこと？

8 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/29(金) 08:31:10.28 ID:wY9wsMIG0.net

>>6
頭大丈夫？

9 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/29(金) 08:31:43.00 ID:wY9wsMIG0.net

>>6
リンクちゃんと貼れてるじゃんｗ

10 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/29(金) 08:31:51.64 ID:7HKktxVW0.net

有名企業と誤認されやすい名前をわざと付ける時点でクソ。
東横インもそうだしな。バリアフリーの補助金を詐取したし。
パチンコとかタクシーとかそんなの多いし。

11 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/29(金) 08:34:52.20 ID:8ufFNFb10.net

自主回収というか、回収命令出ないの？
厚生省の審査はガバなの？

12 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/29(金) 08:41:22.26 ID:2M/1cgqV0.net

ジェネリックが安い理由は不誠実に手を抜いてるからなんだな

13 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/29(金) 08:42:55.11 ID:cN+yZfPS0.net

まぁ でも製造業の奴なら分かるだろ？
裏手順とか工程飛ばしなんて何処でも恒常的なものよな
勿論言い訳にはならんし､薬メーカーならもちょっときちんとせねばね

14 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/29(金) 08:43:30.43 ID:3e7ElmPP0.net

>>8-9
>>1がこちら
https://itest.5ch
>>6がこちら
https://asahi.5ch

15 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/29(金) 08:46:48.54 ID:vArWS3j20.net

>>13
工程管理の問題じゃなくて人の問題

16 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/29(金) 08:49:22.56 ID:MxrUQ8wm0.net

チョソ雇うからこうなる

17 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/29(金) 08:59:33.80 ID:e47sckSG0.net

この会社もう無理なんちゃう…？

18 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/29(金) 09:17:24.31 ID:qemxXAw30.net

Webに案内あるけど、一般顧客には回収する製品の一覧も見せてくれないのか。
どんな会社だよ。

19 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/29(金) 09:25:14.23 ID:eLm/HLri0.net

もう小林製薬は駄目だろ

20 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/29(金) 09:45:04.59 ID:kThAj6Y70.net

>>15
馬鹿発見

21 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/29(金) 09:48:05.83 ID:wY9wsMIG0.net

>>14
なに自分が間違えたからってごまかしてんの。
恥ずかしい奴。

22 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/29(金) 09:49:23.99 ID:tR6AbX6Q0.net

恐ろしい会社やな
もうめちゃくちゃやん

23 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/29(金) 10:34:56.19 ID:a9ze29eU0.net

>>2
効かないならまだマシ。先発品には出なかった副作用が出て、下半身に赤い斑点と痒み
ジェネリックがいかに適当に作ってるのかがわかる

24 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/29(金) 10:37:31.31 ID:TseG1PM70.net

>>16
Evidence示してくれ

25 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/29(金) 10:38:53.68 ID:a9ze29eU0.net

>>18
処方箋で該当する患者をリストアップするから薬局から連絡が来る

26 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/29(金) 10:47:52.52 ID:aJ/W/hJz0.net

>>13
まあ分かる
正しい手順のほうがおかしいことも多いしね

27 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/29(金) 11:17:51.00 ID:+SzSNdhE0.net

ふざけんなマジで
潰れろ人殺し会社

28 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/29(金) 11:18:47.80 ID:GaxQyC8a0.net

「ヨシ！」

29 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/29(金) 11:31:35.86 ID:T1ks5R4P0.net

問題点があわらになったな

30 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/29(金) 12:25:15.82 ID:7qOzEICF0.net

オリジナル生産終わってて、ジェネリックしかない時の絶望感

しつこくジェネリック勧めてくる薬局は二度といかない

31 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/29(金) 13:40:45.20 ID:I8a59cWO0.net

45歳プログラマーさん、警察庁とNTTとSMBCのソースコードを世界に無償公開してしまう

http://fgdyti.snookys.net/EOgC/102544836

32 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/29(金) 13:43:37.53 ID:tcR/sZmu0.net

同じジェネリックでも中国製のがマシということだな
ジェネリックすら作れなくなった日本医薬品メーカー

33 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/29(金) 14:13:44.53 ID:veH3a/7n0.net

「コロナ、お前すげーわ」現場医師が見た５つの ”新型コロナ、ここがすごい”

http://adsyio.vasilevsky.org/BYzg/924060303

34 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/30(土) 00:15:57.33 ID:Tnucjffb0.net

小林化工
新着情報一覧
https://www.kobayashikako.co.jp/news/

35 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/30(土) 00:16:10.88 ID:Tnucjffb0.net

製品情報総覧
https://www.kobayashikako.co.jp/product/alllist.php

36 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/30(土) 00:16:45.38 ID:Tnucjffb0.net

医薬品医療機器総合機構
回収情報（医薬品）
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/calling-attention/recall-info/0002.html

37 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/30(土) 06:14:03.87 ID:sooPP1wr0.net

安かろう悪かろう
の典型か

38 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/01/30(土) 06:29:48.29 ID:9uMoGJU70.net

>>13
社内の手順飛ばしは法律違反じゃないが
厚労省承認の手順飛ばしは薬事法違反
こいつら、視察にきたときだけ承認された手順に戻してたから組織的に意図して犯罪してたわけだが
流石にそんな腐った会社は…車関係であるね