【新型コロナ】期待のアビガンが簡単に処方できない理由

少考さん ★

期待のアビガンが簡単に処方できない理由
https://www.itmedia.co.jp/business/articles/2004/21/news030.html

2020年04月21日 09時57分公開
[松本華哉,ITmedia]

新型コロナウイルスの感染者数が急増している現在、
「アビガン」という薬が特効薬として期待されている。しかし、アビガンは他のインフルエンザ薬が無効、
または効果が不十分な新型もしくは再興型のインフルエンザが発生した場合で、
なおかつ国が承認した場合のみ使える薬だ。
アビガンの「催奇形性(さいきけいせい)」というリスクががその理由の一つだ。

新型コロナウイルスの感染者数が急増している現在、「アビガン」という薬が特効薬として期待されている。
先日、アビガンの治験が日米で開始されたと報じられたばかりだが、
安倍首相は4月7日の記者会見でそのアビガンに触れ、現在の備蓄量の3倍、200万人分を準備すると話す熱の入れようだ。

筆者は薬剤師の資格を持ち、製薬会社を顧客とする医薬品開発の会社に10年以上勤めてきた。
医薬品の開発や治験に関しても詳しい。そんな立場から、現在話題になっている
アビガンや、アビガンを取り巻く状況、そしてその問題点について説明したい。

■新薬ができるまで
「アビガンの治験」が始まったと書いたが、治験とはなにか?
そもそも薬はどのように作られるのか? どうやって新薬ができるのか?
（略）
薬は、「何に効くか」「何に使うか」がきちんと定められている。
これを「適応」という。アビガンは既にインフルエンザ薬として承認を受けているが、
新型コロナウイルスへの適応はまだ承認されていない。
そのため「適応追加」を目的として、第2相もしくは第3相試験の治験から行われる。

アビガンの新型コロナウイルスに対する治験は、
どんなやり方で実施しているかはまだ公表されていない。
しかし、既に中国では2本の治験が行われて、
その結果、新型コロナウイルスにファビピラビル(アビガンの一般名称)が有効であるとの結果が出ている。

しかし、この中国での論文は取り下げとなった。理由は現時点では不明であるが、
近日中に差し替え版が掲載され、取り下げた理由も記載されるようだ。

■他の薬が効かない場合だけ使えるアビガン。なぜか?
（略）
なぜ、他の薬と違って、アビガンはすぐに医療機関が処方できないのか?
アビガンの審査報告書を読むと、アビガンの「催奇形性(さいきけいせい)」という
リスクがその理由の一つと考えられる。
治験の前段階に、動物を使って試験を行うと説明した。動物にアビガンを投与した際、
胎児に奇形が生じる可能性が確認されている。これを催奇形性という。
注意が必要なのは女性だけではない。催奇形性を有するアビガンは、
服用後、男性の精液中へ移行することも分かっている。

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