【中国】日本のインフル治療薬アビガン(ファピラビル）治験で好結果！副作用も少なくて良好［3/17］

部屋ねこ ★

(中国語)
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2020年3月12日/ MedClub News

数日前、科学技術省の共同予防および制御メカニズムの科学研究グループからの良いニュースがありました。

国家緊急予防および制御薬物工学技術研究センターと深セン第三人民病院LeレイおよびLi英Yチームによって完成された「ファピラビル」。

「新しいコロナウイルス肺炎（COVID-19）患者の安全性と有効性に関する臨床研究」は、予備的な臨床結果に達しています（登録番号：ChiCTR2000029600）。

研究により、ファビピラビルは、ウイルスクリアランスを促進することにより、新しいコロナウイルス肺炎の進行を緩和することが示されています。研究結果は、中国工学院のジャーナルに提出されました

合計80人の患者がこの臨床試験に登録され、35人の患者がファピラビルで治療され、対照群は年齢、性別、および疾患の重症度が治療群と一致した新冠動脈肺炎の患者45人でした。 iタブレット治療。薬物投与からウイルス除去までの時間の中央値、治療の14日目の胸部画像の改善率、および安全性を2つのグループ間で比較しました。

結果は、ウイルス除去の観点から、治療後のファピラビル試験群の患者のウイルス除去時間の中央値（ウイルス核酸陰性）は、それぞれ4日と11日であった対照群のそれよりも有意に短いことを示しました。別の重要な指標として、患者の胸部画像の改善、治療群と対照群の改善率はそれぞれ91.43％と62.22％でした。同時に、対照群と比較して、フェラビル治療群は副作用が少なく、忍容性が良好でした。 2つの患者グループのベースライン特性はすべて同等でした。

広域スペクトル抗ウイルス薬であるファビピラビル（T-750）は、インフルエンザウイルス感染の治療に承認されているグアニン類似体であり、RNA依存性RNAウイルスを選択的かつ強力に阻害するために使用されますポリメラーゼ（RdRp）。また、エボラウイルス、黄熱病ウイルス、チクングニアウイルス、ノロウイルス、エンテロウイルスを効果的に阻害できます。新しい研究では、EC50が61.88 μMの細胞株実験で、in vitroで抗2019-nCoV活性があることが示されています。したがって、2019年に新しいクラウン肺炎が発生した後、潜在的な投薬戦略としてリストされ、さまざまな臨床研究が開始されました。

Fapilavirは、富士フイルムジャパンの子会社である富山化学株式会社によって開発され、2014年に日本での上場が承認されました（Aviganとして知られています）（新規または再発性インフルエンザ（他の無効または無効な抗インフルエンザウイルス薬に限定）の治療のため）使用されている場合）、ギニアのエボラ感染者の治療に使用されています。安全性の観点から、Aviganは発売以来、重大な悪影響は見ていません。

2020年2月15日、Hisun Pharmaceuticalは、Fapilavir錠剤が、米国食品医薬品局によって販売条件付きで正式に承認されたことを発表しました。これらは、成人の新規または再インフルエンザの治療に使用されます（他の抗ウイルス薬が無効または無効である場合のみ）。ジェイソンが使用）。 2月17日、中国国家衛生委員会は、ヒスン版のファピラビルをSARS-CoV-2の実験的治療薬として承認しました。