【FDA】「世界初」に期待高まる＝エーザイのアルツハイマー薬―効果に疑問も [ぐれ★]

ぐれ ★

※2021/06/08 23:38時事通信

　【ニューヨーク時事】米食品医薬品局（ＦＤＡ）が承認したエーザイと米企業バイオジェンによるアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」。病気の原因とみられる物質に直接作用する世界初の治療薬に期待が高まる半面、有効性をめぐっては懐疑的な見方も出ている。

　「わが社にとっての転換点だ」。バイオジェンのボナッソス最高経営責任者（ＣＥＯ）は承認から一夜明けた８日のオンライン会見で喜びをあらわにした。同氏は、アルツハイマー病が、患者本人や家族に甚大な影響を及ぼす病気だと強調。２週間程度で同薬の出荷を始めるとの見通しを示した。

　既存の薬が病気の症状を一時的に抑えるのみにとどまる一方、同薬は、原因物質とみられる「アミロイドβ（ベータ）」を取り除く働きをするため、認知機能の低下をより長期間抑えることができると期待されている。ＦＤＡもこの点に着目し、優先審査の対象に指定していた同薬の承認を決めた。

　ただ、途中で打ち切られた２種類の最終段階の臨床試験（治験）では、一方で患者の認知機能の低下を抑える効果が示されたが、他方では効果が確認できなかった。このため、専門家でつくるＦＤＡの諮問委員会は昨秋、有効性の確認が不十分だと指摘していた。また、脳のむくみや頭痛などの副作用も一部で起き、「使用の利点がリスクを上回るとは言えない」（米調査団体）との声も出ている。

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