【社会】小児用人工心臓を承認、厚労省専門部会　欧米では実績1000例 [06/14]

1 ：◆CHURa/Os2M＠ちゅら猫φ ★：2015/06/14(日) 15:05:27.37 ID:???

★小児用人工心臓を承認、厚労省専門部会　欧米では実績1000例
2015/6/13 23:16

厚生労働省の専門部会は13日までに、ドイツの医療機器メーカー、
ベルリンハートが開発した小児用補助人工心臓「ＥＸＣＯＲ」の国内販売を了承した。
来週にも厚労省が正式に承認する。国内で小児用の補助人工心臓の承認は初めてとなる。

ＥＸＣＯＲは重症の心臓病の子供が心臓移植を受けるまでのつなぎとして使われ、
欧米では1990年代から千例以上の使用実績がある。海外の医療機器が国内で使えない
「デバイスラグ」として問題視されていた。

今年１月には、未承認などのためＥＸＣＯＲを装着できなかった６歳未満の女児が、
代わりに使った別の補助人工心臓でできたとみられる血栓で脳の血管が詰まり、
脳死になった。女児の両親は早期承認を求めるコメントを発表し、日本小児循環器
学会も厚労省に要望書を提出していた。

厚労省は2009年、早期導入が必要な医療機器に選定し、11年には優先的に審査す
ることを決めた。昨年11月、神戸市の医療機器販売会社が承認申請した。

厚労省は「医療上の必要性が極めて高い」として、通常は１年かかるところを
約７カ月に短縮する異例のスピードで審査していた。〔共同〕

http://www.nikkei.com/article/DGXLASDG13H3X_T10C15A6CR8000/

2 ：名無しさん＠１３周年：2015/06/14(日) 15:11:58.07 ID:nYVbPcKcV

【悲報】死ぬ死ぬ募金に新たな敵が

3 ：名無しさん＠１３周年：2015/06/15(月) 03:06:12.68 ID:AEjpey9HO

中国からは買わない様に。
これ以上臓器移植の為に犠牲者が出るのはよくない。
そしてその金は中国の軍事費用になる。