【社会】国内初小児用補助人工心臓承認へ　移植待つ子供たちの命綱 [産経新聞]

極限紳士 ★

小児用補助人工心臓承認へ　移植待つ子供たちの命綱

産経新聞 6月12日(金)19時26分配信

　厚生労働省の専門部会は１２日、ドイツの医療機器メーカー、ベルリンハート社が開発した小児用補助人工心臓「ＥＸＣＯＲ」の国内販売を了承した。
来週にも厚労省が正式に承認する。国内で小児用の補助人工心臓の承認は初めてとなる。

　ＥＸＣＯＲは、重症の心臓病の子供が心臓移植を受けるまでの「つなぎ」として使われる。
欧米では１９９０年代から千例以上の使用実績があるため、海外では使用可能な医療機器なのに日本で使用できない「デバイス・ラグ」の象徴的存在とされてきた。

　今年１月には、ＥＸＣＯＲを装着できなかった６歳未満の女児が、代わりに使った簡易型補助人工心臓を使用中にできた血栓で脳の血管が詰まり、脳死になった。
女児の両親は早期承認を求めるコメントを発表し、日本小児循環器学会も厚労省に要望書を提出していた。

　平成２１年に厚生労働省が「早期導入が必要な医療機器」と選定してから約６年。
これまで容体が悪化したら死を待つしかなかった重い心臓病の子供たちにとって
心臓移植までの間、低下した心機能を補い、命をつないでくれる小児用補助人工心臓の承認は、まさに“一筋の光”となる。

　「私の脳裏には、この医療機器があれば助かったはずの多くの子供たちとそのご家族の顔が浮かんでいる。
『これまで』と『これから』では、子供の心不全治療に大きな違いがある」。国立循環器病研究センター小児心臓外科の市川肇部長は今回の決定に喜びの声を上げた。

　日本臓器移植ネットワークによると、４月末時点で心臓移植を待つ０～９歳の子供は１５人。
承認に向けた治験を統括してきた東京大の小野稔教授（心臓外科）は「この中にも今後ＥＸＣＯＲを装着できる子供がいるだろう」とした上で、「ようやく子供にも補助人工心臓が使えるようになる。
承認後、できるだけ早く保険償還も行われることを願っている」と話す。

　ただ課題は残る。補助人工心臓の長期使用には血栓が生じて脳梗塞などを発症させるリスクがあるため、臓器提供者が現れなければ、いずれ命を落とすことになる。
子供たちを救うには臓器提供者の存在が不可欠となる。

　心筋の一部が硬くなる難病「拘束型心筋症」を患う金沢佳代ちゃん（１）＝千葉県流山市＝の両親は
佳代ちゃんを救うため、米国に渡航して心臓移植することを希望し、現在募金活動を行っている。

　移植ネットにも移植登録をしているが、拘束型心筋症では、補助人工心臓の効果が十分得られないケースが多い。
肺高血圧症も合併し、長期の待機は難しいため早期の移植が必要だが、これまでに６歳未満の心臓提供は２例しかない。

　父、輝宏さん（３８）は「国内で治療を続けたいが、娘の容体は厳しく時間がない。娘を救うためには渡航移植しかない。多くの方の支援をお願いしたい」と苦しい胸の内を語る。

　佳代ちゃんが入院する東京女子医大病院循環器小児科の朴仁（ひと）三（み）診療部長は「佳代ちゃんのような患者を国内で救うには臓器提供者の増加が必要だ。
そのためには移植医療に対する社会の意識改革や理解が深まらなければ」と指摘。小野教授は「心臓移植を受けた子供が元気に生活している姿を、多くの方々に知ってもらいたい」と話している。

ソース
産経新聞
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20150612-00000586-san-hlth

【社会】 国内初 小児用補助人工心臓承認へ 移植待つ子供たちの命綱 [産経新聞]

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