【新型コロナ】感染じわり再拡大…「ＢＡ・５」置き換わりでワクチン効果弱まる [ぐれ★]

777 ：ニューノーマルの名無しさん：2022/07/04(月) 11:23:03 ID:O+Sj1yTD0.net

>>775
第?相臨床試験(製造販売後試験)で今後注視すべきことは、適正使用ガイド「リスク管理計画における重要な特定されたリスク」に記されている。

FDA承認はBLA(生物製剤申請)の承認だから、まだ今もEUA(緊急使用許可)のままで、製剤(製造)が承認されただけだとする意見があるが、これは和訳の意味を取り違えた間違い。

以下は用語解説。