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【宮崎県】ワクチン未接種の90代死亡・・・県内の死者は9月24日以来 [影のたけし軍団★]

730 :ニューノーマルの名無しさん:2022/01/30(日) 11:39:12.93 ID:ziRJwRw70.net
>>711
厚労省なら信じれるのね?

新型コロナワクチンの臨床試験(治験)が終わっていないというのは本当ですか。
新型コロナワクチンは、臨床試験(第V相試験)で、有効性と安全性に関して厳格な評価が行われた後に承認されています。その上で、効果の持続性等を確認するために、臨床試験の一部が継続されています。

日本で承認され公的接種の対象となっているファイザー社と武田/モデルナ社のmRNA(メッセンジャーRNA)ワクチンは、臨床試験(第V相試験)で、有効性と安全性に関して厳格な評価が行われた上で、薬事承認されています(※1、※2)。その上で、効果の持続性等を確認するために、現在も、臨床試験の一部が継続されています。

米国FDAのガイダンスでは、安全性について、大規模な臨床試験を元にした緊急使用を許可するために、接種後観察期間の中央値が2ヶ月間あることを一つの要件としました。これは、従来のワクチンの副反応はほとんどが2ヶ月以内に認められることが分かっているためです(※3、※4)。これらの情報に加えて、日本国内でも、日本人を対象に臨床試験(第T/U相試験)を実施し、安全性や免疫原性(抗体の産生や細胞性免疫を誘導する性質)があること等が確認された後、特例承認を受けています(※1、※2)。
ttps://www.cov19-vaccine.mhlw.go.jp/qa/0082.html

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