【ワクチン】「不適切な治験」について規制当局に報告した研究者、その日の午後に解雇　諮問委員会では一切触れずに認可　★3 [haru★]

1 ：haru ★：2021/11/04(木) 08:02:17.90 ID:evm6BUsi9.net

P社の重要なワクチン試験であるcovid-19の実施に協力していた委託研究会社V社で、不適切な業務が行われていたことが明らかになり、データの完全性と規制当局の監督に疑問が生じています。

V社に勤務していた地域責任者は、同社がデータを改ざんし、患者の盲検化を解除し、十分な訓練を受けていないワクチン接種者を採用し、P社の主要な第3相試験で報告された有害事象のフォローアップが遅かったとBMJ誌に語っています。


・注射後の被験者が廊下に出され、臨床スタッフが監視していないこと
・有害事象が発生した患者のフォローアップがタイムリーに行われていない
・プロトコルの逸脱が報告されていない
・ワクチンが適切な温度で保管されていない
・実験室での検体のラベル貼り間違い
・このような問題を報告したスタッフが標的にされていること


不十分な盲検化は、はるかに広範囲に渡って行われていた可能性があります。
治験計画によると、盲検化されていないスタッフは、試験薬（P社のワクチンまたはプラセボ）の準備と投与を担当していました。
V社では、薬剤の割り当てを確認するプリントが被験者のカルテに残されており、盲検者が確認できるようになっていたとのことです。


9月下旬の会議では、ジャクソンとV社の幹部は、FDAが査察に来る可能性について何度か話し合いました。
幹部は「FDAが査察に来る前には少なくとも文書での情報が入ってくるだろう」と述べました。


2020年9月25日の朝、ジャクソンはFDAに電話をかけ、V社でのP社製ワクチンの臨床試験における不適切な行為について警告しました。ジャクソンはその後、その懸念を電子メールでFDAに報告しました。

その日の午後、V社はジャクソンを解雇しました。


2020年12月10日に開催されたFDA諮問委員会で、P社のcovid-19ワクチンの緊急使用認可申請について議論するために提出されたP社の説明文書では、V社の施設での問題については一切触れられていませんでした。

その翌日、FDAは同ワクチンの認可を出しました。


P社のワクチンが完全に承認された後の今年8月、FDAは同社への申し立てに対する査察の概要を発表しました。
これについては、153施設のうち9施設が査察を受けました。

V社の施設はこの9つの中には含まれておらず、2020年12月の緊急承認後の8カ月間、成人が治験された施設への査察は行われませんでした。


02 November 2021
https://www.bmj.com/content/375/bmj.n2635

アーカイブ
http://web.archive.org/web/20211103075454/https://www.bmj.com/content/375/bmj.n2635

2021/11/03(水) 20:22:16.95〜
前スレ
【ワクチン】「不適切な治験」について規制当局に報告した研究者、その日の午後に解雇　諮問委員会では一切触れずに認可　★2 [haru★]
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1635952035/

952 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 14:31:04.29 ID:HfYVUgEG0.net

英国史上最悪の風邪がコロナワクチン２回接種済みの数十万人に拡大…接種者の身体に謎の異変

https://tweetsoku.com/2021/10/19/%e8%8b%b1%e5%9b%bd%e5%8f%b2%e4%b8%8a%e6%9c%80%e6%82%aa%e3%81%ae%e9%a2%a8%e9%82%aa%e3%81%8c%e3%82%b3%e3%83%ad%e3%83%8a%e3%83%af%e3%82%af%e3%83%81%e3%83%b3%ef%bc%92%e5%9b%9e%e6%8e%a5%e7%a8%ae%e6%b8%88/

調査によると、二度のコロナワクチン接種をした後にかかっている風邪の上位 5つの症状は、頭痛、鼻水、くしゃみ、喉の痛み、臭いの喪失だった。 （mirror.co.uk）

953 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 14:32:52.84 ID:ltleL/U80.net

>>946 >>947
自分が無自覚陽性者だった場合に感染させる人数を減らす為にマスク着けてんだよ
それが実効再生産数の改善になるわけ、
で、実行再生産数1未満を維持すれば感染縮小し続ける
日本は会食時のマスクまで徹底してれば時短自粛せんでも感染抑制出来た
経済と感染抑制は両立できたの
コロナが弱毒化するまで経済回しながら持久すれば良かったわけ
オマエラも邪魔してんだよ

954 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 14:33:52.18 ID:lnsd6ZOM0.net

>>11
自分が助かりたい一心で我先に打ったんでしょ？

955 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 14:34:07.26 ID:KHbAOZSE0.net

そりゃ信じていたいのは分かるけどさぁ
打つなら3か月間隔ぐらいにしないと
あまり意味ないでしょ
効果があるということを前提にしてね。

956 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 14:35:25.34 ID:KHbAOZSE0.net

>>953
いや外出時にはしてるさ。
してなきゃ白い目で見られるわ

957 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 14:39:40.80 ID:wLd2Mezq0.net

英国で性感染症も増えているのが恐ろしい
日本でも12月から同じ状況になるのかな？

958 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 14:40:43.12 ID:HfYVUgEG0.net

>>953
キミみたいに顔真っ赤になるやつもいるから付けてるよ
原住民が未知のウィルス怖がるのと一緒だな

ところでマスク付けてどのくらい減ったん？

959 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 14:43:53.79 ID:ltleL/U80.net

>>956
マスクはダテじゃないのも理解してください
実効再生産の変動が新規感染者数の増減に大きく閉胸します。
>>904　こんな感じで。

感染拡大縮小は原理的にネズミ算・・・指数関数、陽性者から接触者へ更にそのまた接触者へと枝分かれして感染するから。
枝分かれする数が「実行再生産数」・・・複利効果の利率
グラフ見て「指数関数じゃねーじゃん」言う奴いるが、実行再生産数自体が変動するから拡大するわけ。
典型的には、油断で悪化（実行再生産数増大）、警戒で改善（実行再生産数減少）
これは国民がニュースで知っての自律的振幅。
「只の風邪」の認識が広まれば、警戒が無くなって実害で疲弊するまで上昇してしまう。

960 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 14:45:15.32 ID:Oq1jCrAl0.net

【ワクチン】我が国、副反応を殲滅す　報告は0.00%に　(当初は0.46%)　★9 [haru★]
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1635997197/

961 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 14:45:27.95 ID:t0WnVtzd0.net

>>951
申し訳ないけど、未接種者にとってはお前らの主張はどうでもいいんですよｗ
科学的な事実は、必然的な結果になるとしか言いませんｗ

962 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 14:46:31.74 ID:HfYVUgEG0.net

>>953
常に鼻の先にウィルスくっつけてるのに再生数減るの？

https://mobile.twitter.com/HRenpou/status/1449844436863651841
https://i.imgur.com/LqW84nz.gif
(deleted an unsolicited ad)

963 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 14:50:50.64 ID:Oq1jCrAl0.net

【新型コロナ】自然免疫による抗体、半年で約2割まで低下 ★2 [速報★]
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1636003466/

【誤接種】新型コロナワクチンを打たれた12歳未満の児童、発熱や嘔吐で入院　滋賀県　★2 [haru★]
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1635591201/

コロナ変異ウイルス 「ミュー株」に対して抗体の効果が低下か [速報★]
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1635991964/

964 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 14:50:50.86 ID:ltleL/U80.net

>>958
自分自身は既に自己防衛に徹してるから、ノーマスクを見かけても一々気にしないよ。
しかし、ノーマスクの認識が広がるのは感染抑制的には拙い。
コロナがまた再拡大しても構わないというなら、致し方ないがね。
ワクチン接種者が「自分には只の風邪だから再拡大しても構わない」は一理ある。
しかし、非接種なのに「只の風邪」は違うんじゃね？
そう言ってた著名人が実際に患かってみて慌ててる。
ワクチン以前に実行再生産数を悪化させた奴らにも罪はある。

965 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 14:50:52.45 ID:/rhFjBj30.net

最初から今に至るまでいろいろグダグダだな新コロナは

966 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 14:53:52.61 ID:ltleL/U80.net

>>962
マスクしてれば自分から撒き散らす飛沫量と距離が減少するから当然でしょ
欧米と日本の感染状況の差は、ファクターXなどではなく、マスク手洗い等の差だよ

967 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 14:56:06.90 ID:Rk247zw20.net

>>966
0か1でしか考えない人に距離のことを説明しても伝わらんのですよ

968 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 14:57:01.49 ID:2idVUwsU0.net

マスクは無駄とか
どこまで話戻ってんだよ

969 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 14:58:34.50 ID:+luxB6jc0.net

>>897
数が目的なら質はどうでもいいのかもしれない

970 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 14:59:31.58 ID:ltleL/U80.net

何度でも言うが、実行再生産数は指数関数の「底」だから
些細な変動が大きく新規感染者数の増減に影響するんだよ。
マスクにもワクチンにも実効再生産数の改善効果はある。
マスク着用は面倒なだけで費用対効果・リスクリワードは極大だ。
ワクチンみたいに後遺症リスクを負わんでいいわけ。
しかも、会食時のマスクまで徹底してれば時短自粛せずとも感染抑制出来たぐらいに効果的だ。

971 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 15:02:21.14 ID:3JBPNQz60.net

そもそもコロナに感染した奴ほとんどいないのにワクチン打ってる奴の方が多いのが怖さを感じる。

972 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 15:02:26.21 ID:glsG0lps0.net

なんかどうでもいい話になってるな
ちゃんと治験してないワクチン打って大丈夫なのかよって話なんだけど

973 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 15:04:00.75 ID:ltleL/U80.net

周回遅れのノーマスク馬鹿がワクチン様子見派の足を引っ張ってるからな

974 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 15:06:27.31 ID:nkMHoMST0.net

今更打つ奴いるの？

975 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 15:08:26.39 ID:Rk247zw20.net

>>974
ここにいる工作員に誘導されて接種してしまう優柔不断は何人かいるんじゃない？知らんけど

976 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 15:08:44.14 ID:zCfMXnRy0.net

ノーマスク厨には触れるな
話が面倒になるだけ

mRNAワク肯定否定両方にいるからな

977 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 15:10:00.56 ID:QwDvCn0a0.net

ワクチン打って欲しけりゃ遺伝子治療薬じゃないまともなもん持って来いやって話や
それでも10年は様子見したいけどな

978 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 15:11:42.61 ID:QwDvCn0a0.net

遺伝子治療薬は言いすぎたなmRNA複合剤だね

979 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 15:11:45.78 ID:HdsBN8Ey0.net

>>833
ワクパス始まって不自由感じる人もいるかも知れないし、ひとりでも多くの人にでしょうから
新規もずっと受け付けると思うけどな。
1億以上あるでしょ。

980 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 15:12:13.64 ID:4UdrYVPo0.net

>>942
マスクしながらコロナウイルスより粒子のデカい煙吐いてみろ
素通りだから

981 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 15:12:32.57 ID:LEb6Jyyj0.net

素で接種した人は正常性バイアスが掛かってるだろうし、推進工作員はヤケクソだし
もはや懐疑派だけで話が進んでいるな

982 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 15:14:11.78 ID:QwDvCn0a0.net

未接種者は情報をちゃんとアップデートしていかんとあかんしな

983 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 15:14:32.89 ID:UbLJf3jS0.net

これまでの総接種回数：190,595,761回（令和３年11月４日公表）
増加回数：＋573,690回（令和３年11月２日比）

984 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 15:15:59.38 ID:ltleL/U80.net

>>980
マスクが膨らむだろ
勢い殺してるじゃねーか
つまり、危害面積減少・・・実効再生産数改善

985 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 15:17:53.31 ID:pzWXGY6Y0.net

打った人は情報を仕入れる必要ないし
不安を煽るような情報は聞きたくないし
何も考えたくない(´・ω・｀)

986 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 15:19:06.44 ID:EhG43DYi0.net

委託研究会社V社のワクチン試験の結果の正確性に疑義があるって事か
そんでFDAに密告したジャクソンとやらがV社からクビにされた
偽薬かどうか被験者が分かるようになっていたら、思い込みによるプラセボ副反応が少なくなるかもな
ワクチンが適切な温度で保管されていないのでは、本来のワクチンの効果が出ていないかもしれない
確かに、正確な試験結果にはならなかったかもしれないが
それでもワクチン効果があったという結果が出たなら問題ないかもね
実際に効果が出ているからね

987 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 15:19:11.59 ID:HfYVUgEG0.net

>>984
でもすぐ鼻の先にウィルスくっつけて歩き回ってるでしょ？
マスク触ったらアウトなんだから

988 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 15:19:25.26 ID:1CotTYEK0.net

後悔したくなかったら打たないことだ

989 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 15:19:27.43 ID:/y7mdUAf0.net

>>1
もう市販後調査すら終わってる話を何故今蒸し返すのかよく解らん

990 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 15:20:23.69 ID:ltleL/U80.net

自分はワクチンなんぞ絶対に打たんが、

ワクチン接種でノーマスク・・・一理ある
非接種のくせにノーマスク・・・只の馬鹿

991 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 15:20:50.25 ID:3EcSrUNe0.net

HPV vaccine is making cervical cancer a 'thing of the past': Jabs prevent up to 90% of cases of the disease, major study finds

ワクチン凄い

992 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 15:22:05.96 ID:ltleL/U80.net

>>987
だ　か　ら、マスクは自分が無自覚陽性者だった場合に感染させる人数を減らす為だっつってんだろが

何回同じ事言われてんだよアホ

993 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 15:23:28.25 ID:B4pkLnKI0.net

>>987

> でもすぐ鼻の先にウィルスくっつけて歩き回ってるでしょ？

鼻の先にウィルスくっつくほどウィルス多いんだったらPCR検査用の綿棒にもウィルス付着して検査にならないのでは

どんだけウィルスまみれのところで生活してるんだよ

そんなウィルス多いんだったら集団免疫できてるだろ

994 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 15:25:44.64 ID:VpnR4nJt0.net

【ワクチン】「不適切な治験」について規制当局に報告した研究者、その日の午後に解雇　諮問委員会では一切触れずに認可　★4 [haru★]
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1636007122/

995 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 15:26:50.48 ID:H3hHDTT20.net

顔真っ赤のとこ悪いんだけど、どのくらい減るの？
https://i.imgur.com/KjvwIFT.jpg
https://i.imgur.com/pFHojdF.png
>>992

996 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 15:27:45.59 ID:pzWXGY6Y0.net

大してリスクないんだからマスクくらいええやろ(´・ω・｀)
むしろ顔が隠れてブサ面晒さなくていいから安心だわ

けどAVでマスクはやめろがっかり多すぎだぞ！

997 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 15:28:17.64 ID:jRK7luqw0.net

>>957
日本ではもともと梅毒が増えてるから
この件で拍車がかかれば指数関数的に大流行するだろうな

998 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 15:28:37.96 ID:ltleL/U80.net

>>995
日本と欧米の差

999 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 15:29:51.37 ID:H3hHDTT20.net

>>998
一切データ無くて草
ただの妄想な

1000 ：ニューノーマルの名無しさん：2021/11/04(木) 15:30:18.90 ID:H3hHDTT20.net

また論破してしまった…

1001 ：2ch.net投稿限界：Over 1000 Thread

2ch.netからのレス数が1000に到達しました。