【新型コロナ】アビガン治験、7月以降も継続　承認さらに遅れも [みんと★]

1 ：みんと ★：2020/06/07(日) 05:52:27 ID:sWpzO8fJ9.net

新型コロナウイルス感染症の治療薬候補「アビガン」の臨床試験（治験）が遅れ、7月以降にずれ込むことがわかった。6月中に終了する予定だったが、足元で新型コロナの感染者数が急減し、治験の参加者数が目標に届いていない。治験の進捗次第では、承認手続きがさらに遅れる可能性がある。

以下略、ソース元にてご覧ください。

日本経済新聞 2020年6月6日 22:34
https://www.nikkei.com/article/DGXMZO60077910W0A600C2MM8000/

859 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(木) 22:36:31.71 ID:wTdzLjQ90.net

投与受けた中から96人選ぶわけじゃねえから

860 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(木) 22:36:51.55 ID:ifJV72vS0.net

>>857
治験のやり方くらい勉強しろ

861 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(木) 22:39:11.16 ID:ZJkjjq8F0.net

>>855
少なくとも日米では切れてないぞ

862 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(木) 22:39:52.80 ID:aam+ZrnO0.net

>>713
おいおいお前こそどこのデマ野郎だよ？
効いたソースなんて聞いたことないぞ？
馬鹿かお前？ウィキソースですらこれだぞ

2018年に始まったコンゴ民主共和国北キブ州でのエボラ出血熱流行の緊急事態の中で、病院での治験と共に、2019年8月まで使用された。コンゴの保健当局によると、モノクローナル抗体治療（mAb114やREGN-EB3など）に比べてその有効性は有意に低かった。

863 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(Thu) 22:41:13 ID:aam+ZrnO0.net

>>696
はあああ？開発者のステマ？？？？
ならレムデシビルも開発者の結果歪曲だろおおおが？？

馬鹿かお前は？

864 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(木) 22:43:55.24 ID:atJLEVr/0.net

利権のためななら国民の命もなんとも思わない殺人内閣だから来年の今頃に
なっても承認はでない。

だから、安倍の飲ませて治験やればいいだろ

865 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(木) 22:45:40.77 ID:7YEN7b6m0.net

どうして、この第一波の時に、第3相臨床試験やらなかったんだよ？ばっかじゃねーの？

866 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(Thu) 22:48:06 ID:/UT4unI10.net

>>861
新型インフルエンザ適応の5年の期間延長は日本だけ
コロナ適応は他社は自由

867 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(Thu) 22:48:19 ID:ZJkjjq8F0.net

開発者のおじさんアビガンより有効な抗ウイルス薬は幻想って
マジで言ってるめちゃくちゃ痛い人だからなぁ

868 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(Thu) 22:50:15 ID:wdvdC4Gl0.net

治験で日本人に効かない重症者に効かない、腎臓肝臓に障害、多臓器不全を起こす可能性の有る
レムデシビルとか言うふざけた薬の承認取り消しまだ？

869 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(Thu) 22:50:35 ID:oUOVicXo0.net

久々聞いたけど
葛根湯と効果変わらないんだろｗｗｗ

870 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(Thu) 22:51:41 ID:gc1nGbx00.net

>>868
販売名はベクルリーな

871 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(Thu) 22:51:49 ID:6JKCAI6C0.net

>>863
レムデシビルは4000例の二重盲検の先行1000例で主要評価項目で有意差示して前倒しで使用許可を得ている
アビガンは100例の単盲検すら結果が出ていない

872 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(Thu) 22:51:58 ID:xMRb82UJ0.net

まーたアホウヨトンマーズの法則発動だよ

アベガン、イベルメクチンはどこいった？

毎回逃走しとるなネトウヨは。

873 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(Thu) 22:52:07 ID:ZJkjjq8F0.net

>>866
よくわかんないな
化合物としての特許をとってその化合物を
医薬品として使う承認を得るってスキームは分かる？
んで富山化学は大元の化合物の特許今んとこ抑えてるから
コロナの適応が他者は自由の意味がわからないのだけど

874 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(Thu) 22:53:09 ID:pODgDSMD0.net

>>868
科学的に有意な効果があった薬の使用許可を取り消したいならFDAに電話すれば？w

875 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(Thu) 22:55:27 ID:6XypccQ50.net

>>856
どうも短髪でわが身隠して言う人のことは関係者に見えちゃってすまんね
まあ日本国内には新規感染者はごく少数になってるという事情はその通りなんでしょうけど、今までたくさんいたのにデータ不足というのがいまいち信じられんでな

876 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(Thu) 22:57:49 ID:wTdzLjQ90.net

>>873
ファビピラビルを新型インフルエンザの医薬品として用いる用途に対して「のみ」富士フィルム富山化学の持つ物質特許は延長されている

877 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(木) 22:59:37.19 ID:wTdzLjQ90.net

>>875
連投してるのはアビガン教徒くらいだからね。
単発だからナントカなんてのはアビガン飲んでも治らない頭の病気だろ

878 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(木) 23:03:01.21 ID:ftqgUVf90.net

アビガン
クロロキン
イベルメクチン
etc

どれも効いてんだか何だか分けわからん
イブプロフェン飲んで寝たほうがよっぽど効果ありそうである

879 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(木) 23:03:06.94 ID:UkLTYtqe0.net

>>873
アビガンの特許有効期限は2019/8/18。2014/3/24の製造販売承認によって5年間の期間延長申請が認められ2024/8/18になった。ただし延長登録の、処分の対象となった物について特定された用途は新型インフルエンザのみ。
コロナ適応に関しては他社参入は阻止できない。

880 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(Thu) 23:05:00 ID:egO3Mau30.net

>>876
？
物質特許そのものが5年延長されるんだぞ？
用途特許は別にあるけどそもそも化合物の特許押さえられてんだから
他の効能効果なんか他社が追加できるわけないだろ

881 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(Thu) 23:06:37 ID:egO3Mau30.net

>>879
いや物質特許そのものが5年延長されてんだぞ？
用途特許とは別なのわかる？

882 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(木) 23:22:30.24 ID:k65nfOrW0.net

重症者増やすために製薬会社が暗躍して感染者増やして第二波創るとこまで妄想した。

883 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(木) 23:22:49.01 ID:x8weJWCs0.net

効能・効果を「新型又は再興型インフルエンザウイルス感染症(ただし、他の抗インフルエン
ザウイルス薬が無効又は効果不十分なものに限る。)」とする製造販売承認（2014年3月24日）
に基づいて、当該特許の存続期間延長登録出願（2014-700070）がされ、5年間の延長登録を
受けました。その結果、特許権の存続期間満了日は2024年8月18日となっています。

当該特許の存続期間延長登録において、「処分の対象となった物について特定された用途」は
「新型又は再興型インフルエンザウイルス感染症・・・」ですから、当該延長された特許権の効力
は当該用途に使用されるアビガンR錠（ファビピラビルを有効成分とする薬剤）の実施以外の行
為には及ばないことになります（特許法第68条の2）。物質特許が5年間延長されたから、その延
長された特許権の効力がそのまま同じような範囲で及び続ける、というわけではありません。

つまり、例えば、アビガンR錠（ファビピラビルを有効成分とする薬剤）を「新型コロナウイルス感染
症」のための薬剤として使用することに対して、当該延長された特許権の効力は及ばないことに
なります。

884 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(木) 23:23:01.37 ID:damxtNuK0.net

>>877
ギリアドおつ。　今日も５ちゃんに張り付いてアビガン叩きですか？　ｗｗｗ　

885 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(Thu) 23:28:33 ID:oaoodMgr0.net

アビガンって生殖機能に後遺症でダメになるんだろ？
まぁゆくゆく結婚しても養子養女貰えばいいけどな

886 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(Thu) 23:34:29 ID:6XypccQ50.net

>>885
それもまた誤報なんじゃ
動物実験でそういう症例があっただけで、人間であったわけじゃないでしょ
しかもどのくらいの期間恐れがあるかもはっきりしないし、噂だけが独り歩き

887 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(Thu) 23:34:44 ID:aam+ZrnO0.net

>>871
反す刀で開発企業の御用ステマだよ
1000/4000ていいサンプルばかり選んだんだろ

888 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(木) 23:38:14.73 ID:egO3Mau30.net

>>883
薬機法の規制と合わせて考えてみてね
例えば平成21年6月5日付け通知の1.(1)なんかの意味を解釈してみてください
https://www.pref.miyagi.jp/uploaded/attachment/53256.pdf
ある効能効果の医薬品として使うには承認される必要が
あるって情報と組み合わせるとどういうことかわかるかな？

889 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(木) 23:38:34.43 ID:oaoodMgr0.net

>>886
そうなんだ、ありがとう
でなきゃ勿論いいよね

890 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(木) 23:40:04.02 ID:awH+VWMO0.net

>>881
物質特許は切れている

891 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(木) 23:40:49.21 ID:egO3Mau30.net

>>890
いや切れてないぞ

892 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(木) 23:41:58.31 ID:EAfAsLNl0.net

>>870
なんかそのベクレルみたいな名称だと肝機能障害どころか放射線被曝までしそうで余計に使いたくなくなるな

893 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(木) 23:43:19.46 ID:wTdzLjQ90.net

>>888
富士フイルム富山化学の製法特許に抵触せずに製造されたファビピラビルを、富士フイルム富山化学以外の者が新型コロナウイルス感染症を効能効果として承認を受けることを妨げるものとは読めないんじゃね

894 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(木) 23:46:14.04 ID:egO3Mau30.net

>>893
物質特許が残ってるものは承認しないって書いてあるだろ

895 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(Thu) 23:49:34 ID:wTdzLjQ90.net

>>894
だから、「延長される」物質特許は医薬品として承認された効能の範囲だけだって何回同じこと書けばわかるんだよ。

896 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(木) 23:55:27.79 ID:x8weJWCs0.net

>>888
特許法
第六十八条の二　第六十七条第四項の規定により同条第一項に規定する存続期間が
延長された場合（第六十七条の五第四項において準用する第六十七条の二第五項本
文の規定により延長されたものとみなされた場合を含む。）の当該特許権の効力は、そ
の延長登録の理由となつた第六十七条第四項の政令で定める処分の対象となつた物
（その処分においてその物の使用される特定の用途が定められている場合にあつては、
当該用途に使用されるその物）についての当該特許発明の実施以外の行為には、及ば
ない。

897 ：不要不急の名無しさん：2020/06/11(Thu) 23:58:24 ID:mp1ZLr340.net

>>894
一般的な物質特許はクレーム記載のあらゆる用途で他社の化合物利用を抑止する。延長された特許は新型インフルエンザのみにしか効力が及ばない。したがって他社のコロナウイルス適応は何の制限も受けない。

898 ：不要不急の名無しさん：2020/06/12(金) 02:43:49 ID:RlMYGEAc0.net

>>890
中国ではね

899 ：不要不急の名無しさん：2020/06/12(金) 03:30:57 ID:5XycLiyn0.net

>>898
日本以外は完全に失効
日本も本来の物質特許ではなく新型インフルエンザ適応だけなのでコロナウイルス適応は他社の参入が可能

900 ：不要不急の名無しさん：2020/06/12(金) 03:34:18.69 ID:Xo7UrXFp0.net

>>857
ああ、厚生労働省の軽症の基準にすっかり騙されてただろ
8割は軽症とかよくいうけど、軽症でも重くなると死ぬほど辛い
それでも軽症にしてしまうのが厚生労働省だ
そら豆琴美とか片岡篤史の闘病報告あるけど、あれで軽症だからな
アビガンは重い軽症に投与すると劇的に効いて楽になる
そういう経過観察が数字に表れないように厚生労働省が重い軽症を
悪意の分類で軽症にして一般人の目を欺いてきた
そろそろ一般人はアビガンの承認妨害に対して本気で怒ろうぜ

901 ：不要不急の名無しさん：2020/06/12(金) 03:36:31.28 ID:+g0tArSJ0.net

>>900
劇的に効いたデータは一切ない
あるならリンク貼って

902 ：不要不急の名無しさん：2020/06/12(金) 03:40:13 ID:Xo7UrXFp0.net

>>897
特許担当者の頭が良ければアビガンの新型コロナウイルス治療への応用
として方法特許が出願できるだろ
やってるのかな？
新規性は認められるぞ
進歩性については、RNAウイルス一般に効くことは自明の理だと言われて
拒絶理由にされると思うけど

ただし、新薬承認にこんだけ手間がかかるということは社会的意義から
進歩性が認められないと特許行政と厚生労働行政が背反していることになって
行政の信義則に反する

903 ：不要不急の名無しさん：2020/06/12(金) 03:40:55 ID:D+p6mtNR0.net

早く承認すべきでしょうな
軽症用の薬ですし

904 ：不要不急の名無しさん：2020/06/12(金) 03:42:25 ID:Xo7UrXFp0.net

>>901
ああ、（厚生労働省的に）軽症が軽症になったデータならいっぱい
あるがな（笑）

905 ：不要不急の名無しさん：2020/06/12(金) 03:58:38.66 ID:Bwrn5qPw0.net

>>903
＞軽症用の薬ですし
　軽症用の薬だから、医療サイドは申請も承認も慎重になる
　アベを初めとしたシロウトの暴走にはあきれるばかりだ

906 ：不要不急の名無しさん：2020/06/12(金) 04:05:12 ID:tDFzH+C70.net

>>902
取れない
RNAウイルス全般に効くという特許はすでに切れた
vitroで新型コロナに効いた、ヒトの治験で効いたでも進歩性はないし、先に実験したところが特許申請だけはするだろ。中国、ロシアは捏造してでもデータ作って申請してるだろう。

907 ：不要不急の名無しさん：2020/06/12(金) 04:05:38 ID:Xo7UrXFp0.net

>>905
ふん
アビガンがいちばんよく働く領域は軽い軽症、重い軽症とも軽症になって
しまって辛い軽症が楽な軽症に快復しても統計上は快復に入らないじゃないか
よく計算された悪意だわ
どうして厚生労働省（製薬利権GP）はこんなにも陰険なのか、反吐が出そう

908 ：不要不急の名無しさん：2020/06/12(金) 04:13:11 ID:Xo7UrXFp0.net

>>906
わかった
俺は特許行政と厚生労働行政の背反による信義則違反を問題にするよ
特許行政で自明の理とするのなら新薬承認でも自明の理が通じなければ
なければ行政の二枚舌、信義則に反することは明らかだろ
行政は一枚岩として責任取れよな