「アビガンで軽症9割回復」中間報告　比較検証はできず [首都圏の虎★]

1 ：首都圏の虎 ★：2020/05/26(火) 17:23:25 ID:fLhbXkSL9.net

新型コロナウイルス感染症の治療薬として効果が期待されているアビガン（一般名ファビピラビル）について、藤田医科大学（愛知県）は26日、全国の患者2158人に使った観察研究の結果を日本感染症学会ホームページで発表、軽症者の約9割が回復したという。ただ発症者の8割は軽症のまま治ることがわかっている。今回はアビガンを使わない患者の治療結果がないため、薬の有効性を比較検証できないという。

　観察研究に参加した患者の内訳は酸素吸入が不要な軽症患者が976人（45%）、酸素吸入が必要な中等症の患者が947人（44%）、人工呼吸器などが必要な重症患者が235人（11%）。それぞれについてアビガン使用開始から7日目、14日目、入院から約1カ月後の症状をまとめた。

　データのそろった1282人の分析では14日目に症状が改善した割合は軽症が88%、中等症が85%、重症が60%だった。一方、1カ月後では重症の32%の人が亡くなり、5%の人は症状がより悪くなっていたという。

　アビガンは富士フイルム富山化学が開発した抗インフルエンザ薬でウイルス遺伝子のタイプが同じ新型コロナウイルスにも効く可能性が指摘されていた。治療薬として承認されていないが、治療法が限られるなか全国の医療機関では倫理委員会の審査や患者の承諾を得るなどして使用。その結果を藤田医科大が集計していた。今回の発表は5月15日現在の中間報告だ。

　アビガンは動物実験で胎児の健康への悪影響がわかったため妊婦や妊娠している可能性のある人は使う対象になっていない。観察研究では患者の約25%に何らかの副作用が出た。内訳は高尿酸血症（16%）や肝機能障害（7%）などだった。日数がたてば元に戻る数値だという。

　厚生労働省の診療の手引によると、新型コロナウイルスによる感染症では熱やせきなど何らかの症状が出た人の8割は、重症化せずにそのまま回復するという。26日にインターネットで会見を開いた同大の土井洋平教授は、軽症者の9割が回復したことについて「アビガンによる効果であるかは判断できない」とした。一方で「2千人以上のデータを踏まえて安全性についてはかなりわかった。予期しなかった副作用や重篤なものは報告されていない」という。（三上元）

2020年5月26日 14時34分
https://www.asahi.com/articles/ASN5V4Q7NN5VUBQU003.html?iref=comtop_list_nat_n07
https://www.asahicom.jp/articles/images/c_AS20200526001716_comm.jpg

956 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 14:32:19 ID:b/PxAfeH0.net

>>955
中国で約400、ロシアで300以上
日本での3000以上の投与例があって
副作用なし。
しかも有事。レムデが認められるならアビガンが認められないのはおかしいだろ。

957 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 14:54:29 ID:M2w+UrF20.net

>>39
石田純一にプラセボ使えばよかったのに

958 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 16:00:42 ID:DchJb7950.net

プラセボをやらなきゃいけないってわかってたのになぜしなかったの？
生きるか死ぬかの緊急事態だったから？

959 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 16:37:26 ID:hYBeW4an0.net

藤田のプロトコルは２月から3月にかけて書いてるので
十分な知見がなかった

レムデシビルみたいに、効果判定できるまで11-15日かかるとは思わなかった
5日ほどで効果でると踏んでた
etc

960 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 16:40:26.59 ID:qsQ5sqPy0.net

この結果で承認されないのは利権だなんだと陰謀論振り撒くのは狂ってますわ

日本(5/26時点)
感染者　16627人
死亡者　864人
致命率　5.2%
退院者　13990人　(84.1%)

アビガン(一ヶ月)
サンプル　1918人
死亡者　223人
致命率　11.6%
退院者　914人　(47.7%)

211 不要不急の名無しさん 2020/05/26(火) 18:18:06.06 ID:IatbVw9p0
>>1
【中間報告】ファビピラビル観察研究中間報告（2020年5月15日現在）（2020.5.26）
http://www.kansensho.or.jp/uploads/files/topics/2019ncov/covid19_favip_0526.pdf

https://i.imgur.com/5c42dLu.png

961 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 16:41:47.09 ID:e5NiWBIp0.net

>>958
だから日本では残酷治験は人が集まらないんだって

そもそも新型コロナウィルスは危険度が微妙だから

962 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 16:43:50 ID:bXL8Om8s0.net

>>960
母集団が違うもの同士で比べても無意味だろ

963 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 16:52:20 ID:t3YtGwC10.net

>>960
軽症者のみで見てもアビガンの致死率5.1%で全国平均並みなんだな

964 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 16:53:40 ID:MVr+1r/NO.net

軽症で9割って自然治癒力なんじゃ…

965 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 16:59:18.87 ID:ZDP9KP8r0.net

発症から１０日が山で越えられれば普通に回復するんでしょ

966 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 17:07:06 ID:8IHSYOd/0.net

アビガンは効きまぁすwww

967 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 17:22:16 ID:csXB+3qu0.net

>>963
濃厚接触者の検査で判明した無症候のコロナ患者を含めた日本全体のコロナ陽性患者と
自発呼吸はできるけどあと一歩で人工呼吸器のお世話になりそうな石田純一みたいな
「軽症」患者を比べてどうする。
軽症って言っても人工呼吸器が要らないってだけでピンキリだぜ。

軽症患者の死亡率５％って2週間もアビガンを投与しても効果の無いアビガンが
合わなかった患者なんだよね。少しでもアビガンに反応した患者は死なない。

968 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 17:24:03 ID:l5HJGF+U0.net

>>963
分母がまるで違う

969 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 17:30:47 ID:Gd1s4mvN0.net

>>967
投与14日目で軽症者群の改善が87.8%になっているが担当医の主観的な判断にすぎないことに注意すべし
投与1ヶ月後で見ると回復退院できたのは軽症者群でも61.7%なんだよ

970 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 17:37:37 ID:a+eTDnlY0.net

>>964
アビガン投与されなかった人の回復率は95%

971 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 17:38:19 ID:5e7OmkRA0.net

>>960
そうかな。
死亡率は軽症（5.1％）、中等症（12.7％）、重症（31.7%）によって異なり、アビガン投与
のサンプルに中等症、重症者が多かったので死者数が多くなっている、全体の陽性者の死亡率
の場合は軽症が多いので死亡率が低くなる。

972 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 17:39:00 ID:a+eTDnlY0.net

安倍首相は治験データ必要ないって言ってるし、安全であることが確認できたんだから早く認可すべきだろ

973 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 17:51:25 ID:sueGZ+bO0.net

治験＞臨床試験＞臨床研究

観察研究　＝　思い込み



いわゆる「観察研究」

※研究の目的で検査、投薬等の治療行為の有無程度を制御すること無く
　　結果としての診療情報を収集する行為で臨床研究の適用除外である

974 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 17:51:51 ID:4DkQwBn50.net

軽症の人も保険の意味で飲んでれば死ぬ事は無い

975 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 17:59:33 ID:qogbds8D0.net

>>967
それは中等症だろ

【重症度】
ファビピラビル投与開始時点の重症度指標につき、
酸素化の状態が最も欠損率が低かったため、本報告で
は酸素投与を必要としていなかった患者を軽症、自発
呼吸だが酸素投与を必要としていた患者を中等症、人
工呼吸や ECMO を必要としていた患者を重症と定義
した。この定義に準ずると、軽症に該当する患者が
976 名（45.2%）、中等症に該当する患者が 947 名
（43.9%）、重症に該当する患者が 235 名（10.9%）
であった。

976 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 18:00:00 ID:am/SjaNl0.net

自力治癒との差が不明確
中等症状以降の効果が弱い
副作用は軽視できない

そりゃ簡単に承認されるものではない

977 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 18:02:25 ID:mMWz7aoY0.net

なんだそれwww
どんだけ承認したくないんだよww

978 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 18:08:00.87 ID:EyDkDVgi0.net

なんにしても2000人程度のサンプルで日本での死亡者の1/4強を占めてるのは死亡率高すぎる
俺だったら絶対使わない

979 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 18:17:36.25 ID:DJtXKTYyO.net

そもそもだが、症状出て、診察待たされて、検査してコロナだって分かってやっと実際アビガン投与だろ、この群は
ウイルスの増殖を抑えるのがこの薬の効果なのに、もう体内でウイルス増えまくってただろその頃には
ならば効かないって結果しか出ないんじゃないか、効いたとなるほうがおかしいのでは、と思うが

980 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 18:18:26 ID:5e7OmkRA0.net

>>1
【中間報告】ファビピラビル観察研究中間報告（2020年5月15日現在）（2020.5.26）

この論文おかしくないですか。「結果」のデータ部分では明らかに効果が認められる結果
であるのに、「考察」では効果が認められない論調になっている。しかもアビガンの中等症
における改善効果（84.5％）について考察が抜けている。これは、安倍ちゃんが効果があれば
承認すると言っていたし、土井さんは研究会で素晴らしい効果があるといっていたので
厚労省が土井さんか共同研究者に考察の書き替えを指示したのではないか。アビガンは人類を
救うと期待されている薬だ、厚労省の小役人に潰されてはならない。

981 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 18:19:09 ID:9k/KW/Ck0.net

COVID-19治療候補薬として注目の「アビガン」、投与開始は「早ければ早いほどいい」
https://www.jmedj.co.jp/journal/paper/detail.php?id=14757

982 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 18:20:49 ID:4DkQwBn50.net

コロナは軽症の人でも急に重症化すると散々言ってたじゃないか
陽性結果が出た時点で飲んで置けば安心出来るし間違い無いだろ

983 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 18:20:48 ID:DJtXKTYyO.net

嗅覚異常が出たなというくらいでもう投与しないと効かないのでは、薬理的に
自分に症状出る前に他人への感染力を持つともされるから、それすら遅い可能性もあるが

984 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 18:24:48 ID:9k/KW/Ck0.net

>>981

25〜26例に使用、3分の2で効果
─直近のデータでどのくらいの患者にアビガンを使用しましたか。
西　25〜26例です。そのうち3分の2の方で、熱が下がり、咳が減り、呼吸困難が改善し、酸素投与も中止になるという効果がみられました。

─アビガン投与を開始したタイミングは発症から何日目が多いですか。
西　早い方は発症後2日、最も遅い方は発症後14日。中央値は7〜8日です。

─効果がみられたケースで最も投与が遅かったのは何日目ですか。
西　他の薬剤も併用したのでアビガンだけの効果とは言えませんが、発症から12日目に投与してなんとか間に合ったというケースがあります。ただ入院が遅れ重症化してから12〜14日目に投与した他のケースはみな苦戦しています。

─アビガンの投与が必要と判断する際の基準は？
西　酸素飽和度が低下し、胸部X線・CTで陰影がかなり広範囲に見られる場合に使っています。

学会の手引きで治療が後手になる恐れ
─アビガンを開発した白木公康富山大名誉教授は「胸部CTで肺病変があれば、発症後6日までにアビガン治療を開始すべき」（日本医事新報3月28日号）と主張していますが、現場の実感としてはどうですか。
西　私もだいたい6日までに投与すべきだと思います。

「風邪の症状や37.5度以上の発熱が４日以上」という相談・受診の目安が国から示されていたため、多くの方は症状が出てから4日間様子を見て5日目に帰国者・接触者相談センターに相談します。その日か翌日にPCR検査をすると、結果が分かるまでに発症から6〜7日が経過し、アビガンを投与できるのは7?8日目以降になるので、実は発症後6日以内に投与するというのは難しいんです。

発症後2日に投与した例があると言いましたが、その方は感染した家族を持つ濃厚接触者だったため、すぐにPCR検査ができ、アビガンを早期に使えたケースです。

─発症後6日までに投与ができない場合でも、何日までなら効果が期待できるという感触はありますか。
西　発症から日が経つほど重症化しやすいので、早ければ早いほどいいというのが個人的な感想です。日本感染症学会の「COVID-19に対する薬物治療の考え方」では、抗ウイルス薬使用開始のタイミングについて「概ね60歳未満の患者は肺炎を発症しても投与せず経過を観察してよい」とされています。
いろいろな考えがあって作られた手引きだと思いますが、現場の感覚としては、これだと治療が後手になる恐れがあると心配しています。

985 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 18:32:35 ID:Gd1s4mvN0.net

レムデシビルの観察研究報告の日本語概要
重症者対象で成果が感じられたようだ
アビガンの観察研究の中間報告の考察とは大違いだね

https://www.nihs.go.jp/dig/covid19/2020/covid19_200415-2.pdf

986 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 18:39:21 ID:csXB+3qu0.net

>>969
いや14日後の「改善」の数字87.3％には一ヶ月後の入院（生存）の19.3％も
含まれているでしょう。症状の改善は医者の主観というけど熱や咳や肺炎症状といった
客観的な指標で判断しているんじゃないの。

回復退院となるとPCR検査2回連続陰性というハードルがあるから体は回復しても
ウイルスは陽性という患者もいるし、肺炎がなかなか軽快しないという
ウイルスとは関係ない部分の要因もあるだろう。

まだ証明はされていないけどコロナは体内のどこかに少量で潜伏して
免疫の様子で再燃するという仮説もあるし、アビガンみたいな直ぐに体から
抜ける薬は潜伏したコロナには効きづらいのかもしれない。

987 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 19:03:54 ID:Gd1s4mvN0.net

>>986
評価は転帰で見るしかない
この中間報告では1ヶ月後の転帰
これが客観的な資料になる
率直に評価して今のところアビガンに有効性は見られない

988 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 19:04:21 ID:CVhl0sz60.net

PCR検査絞って公認患者数を抑えてきた結果、治験データを集めるための
被験者が少なくて治療法や薬の開発検証ができないと言うバカバカしいコントw

989 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 19:53:27 ID:lvlj18Hx0.net

プラセボって自覚症状では改善されたように感じて実際にはまったく改善されてないことも大いなるんだぜ
14日の時点では僅かに効果が有るような数字が出てるけど一ヶ月後の転機を見たら日本全体での結果より酷い惨状になってるってことは14日の時点の差異はプラセボだった可能性も高いと言うこと

990 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 20:03:27 ID:e5NiWBIp0.net

>>974
そういう人向けにはアビガンではなく

ナファモスタット
イベルメクチン
があるからアビガンはゆっくりでいいとなってる

991 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 20:05:49 ID:RGF7I6Kk0.net

こんな提灯記事でなく一次ソース見れば如何にゴミか分かるな

992 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 21:30:39 ID:e1a0W8nA0.net

自分で抗体で戦えるようになるまでウイルス押さえたり症状軽減できれば良いお薬なんだろうと思います

993 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 22:29:05.93 ID:F23RGyZT0.net

まぁ、本当に効かなかったら、中国、ロシア、タイ、インド、ドイツでなんか使われないよな

994 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 22:59:00.64 ID:O8YqNuOk0.net

元々9割くらいの人が回復する病気だからなあ

995 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 23:40:01 ID:dmqojjYz0.net

>>994
入院してるのは酸素吸入前〜

996 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 23:42:52.66 ID:oLUp1VtL0.net

>>901
あなたはこのままだと1/10の確率で重症化し、肺に障害が残ります

治験を受けてみませんか？
1/2の確率で効果があるとみられるアビガンを投与します
1/2の確率で効果のない偽薬を与えます
私達医師もどちらが本物かはわかりません

さて、あなたは参加しますか？

997 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 23:47:04.47 ID:2AdZw1np0.net

二重盲検をやっていなかったという、あきれた結末。
狂っている。
関係者はみんな頭おかしい。

二重盲検をやらなかったら、効果は永遠に検証できないじゃないか。
共同通信の捏造報道も問題だが、なぜどこのマスコミも二重盲検をやっていない点を批判しないのだ？

998 ：不要不急の名無しさん：2020/05/27(水) 23:47:19.72 ID:dmqojjYz0.net

>>901
富士フィルムが86人治験でやってるよ〜
プラセボ割り付け割合前者がいうように少ないだろうけど

藤田医大と並行してやってるから、少しでも有意性出たら承認だろうね〜

999 ：不要不急の名無しさん：2020/05/28(Thu) 00:00:36 ID:gEv9Lk3P0.net

>>997
臨床研究名目で投与した患者の状況をまとめた資料を見て「盲検をやってないぃぃぃ！」と騒ぐあきれた盲検連隊
狂っている
盲検連隊はみんな頭がおかしい

1000 ：不要不急の名無しさん：2020/05/28(木) 00:04:20.13 ID:/sLhSn7s0.net

>>997
富士フィルムがやってるけど

1001 ：不要不急の名無しさん：2020/05/28(木) 00:15:46.00 ID:LZIPw65U0.net

な、いったろ
効かないって
エボラでもインフルでも効かないから淘汰されたの知らない人たちが騒いでただけ
よかったなこれでアビガンなんていらないのわかって

1002 ：不要不急の名無しさん：2020/05/28(Thu) 00:16:16 ID:Rmfn7BcI0.net

死亡リスクがある案件で
日本で簡単に偽薬使った二重盲検が成立すると思うほうがどうかしてると思うが

そんな狂ったこと言うのって本当に日本人かな？

1003 ：不要不急の名無しさん：2020/05/28(Thu) 00:22:17 ID:/sLhSn7s0.net

>>1001
エボラで効いたエビデンスあるやん

1004 ：不要不急の名無しさん：2020/05/28(Thu) 00:22:30 ID:/sLhSn7s0.net

エボラで効かなかったのはレムデシビル

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