【医療】ノバルティス、重い副作用2579件報告せず　死亡例も [8/30]

1 ：かじりむし ★＠＼(^o^)／：2014/08/30(土) 01:22:17.47 ID:???0.net

ノバルティス、重い副作用２５７９件報告せず　死亡例も
http://www.asahi.com/articles/ASG8Y76V6G8YULBJ00Z.html
朝日新聞　　2014年8月30日01時04分


　製薬大手ノバルティスは２９日、同社の薬で因果関係が否定できない重い副
作用２５７９件を国に報告していなかったと発表した。死亡例もあるという。
重い副作用は１５〜３０日以内に国への報告が義務づけられ、厚生労働省は薬
事法違反の疑いがあるとみている。

　同社によると、２５７９件は白血病治療薬の「タシグナ」「グリベック」や
抗がん剤など１７品目による副作用。営業社員らが把握していたが、国に報告
する安全管理部門に伝えていなかった。これとは別に６１１８件の副作用につ
いて重篤度を評価中で、件数はさらに増える可能性が高い。同社は「営業社員
らが報告の重要性を認識していなかった。上司の監督も十分でなかった」と話
している。

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