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【新型コロナ】 アビガン「有効性判断には時期尚早 臨床研究継続」 第三者評価委の関係者

1 :擬古牛φ ★:2020/05/20(水) 08:00:17.73 ID:???
★アビガン「有効性判断には時期尚早 臨床研究継続」新型コロナ

2020年5月19日 22時55分

新型コロナウイルスの治療薬の候補として期待されている「アビガン」について、
国内で行われている臨床研究ではこれまでのところ、有効性については判断できず、
さらに臨床研究を進めて検証する必要があることが分かりました。

アビガンは日本の製薬会社が開発した新型インフルエンザの治療薬で、中国政府はことし3月、
臨床研究で新型コロナウイルスへの効果が認められたと発表し、
日本国内でも有効性や安全性を確かめるための臨床研究や治験が行われています。

このうち、国内での臨床研究は、愛知県にある藤田医科大学など複数の施設に入院している
軽症や無症状の患者86人を対象に入院初日から最長で10日間アビガンを投与する人たちと
入院6日目以降に投与する人たちに分けて、ウイルスが6日目の時点で減っているかどうか
比較するという方法で行われています。

臨床研究は、第三者の委員会が評価することになっていて、関係者によりますと、
半分に当たる患者40人余りについての中間段階での解析の結果、
「有効性の判断には時期尚早のため、臨床研究を継続すること」とする意見が出されたということです。

中間段階で明らかな効果か安全性への懸念がある場合には研究を中断するよう求める意見が出されますが、
この段階では、有効性を評価するにはさらに研究を継続する必要があるという結論になったとしています。

アビガンについて厚生労働省は、今月中に治療薬として承認するため手続きを大幅に短縮して審査を進める方針だとしています。

NHK https://www3.nhk.or.jp/news/html/20200519/k10012436781000.html

2 :擬古牛φ ★:2020/05/20(水) 08:15:29.79 ID:???
★アビガン前のめり? 臨床研究で明確な有効性示せず

[2020年5月20日2時0分]

新型コロナウイルス感染症の治療薬候補アビガンを巡り、国の承認審査にデータを活用できると期待された臨床研究で、
明確な有効性が示されていないことが19日、分かった。複数の関係者が共同通信に明らかにした。
安倍晋三首相は「5月中の承認を目指す」とするが、現時点で薬として十分な科学的根拠が得られていない状況だ。

アビガンは催奇形性の問題などがあり、専門家からは「効果や安全性を十分確認せずに進むのは納得できない」
「月内の承認方針は前のめりだ」などの声が出ている。

アビガンは富士フイルム富山化学が開発した新型インフルエンザの治療薬。新型コロナ向けに国の承認を得るには、
臨床研究や治験で効果があるとのデータを示す必要があるが、企業による治験は完了していない。

企業とは別に、藤田医大(愛知県)を中心に多施設共同の臨床研究を実施。無症状と軽症の感染者を対象として
アビガンの投与時期を変えて比較する内容で、このデータが国の承認審査で活用できると期待されてきた。

しかし複数の関係者によると、今月中旬に厚生労働省に報告された中間解析結果で、
ウイルスの減少率に明確な差が出なかった。研究は今後も続けることが決まった。

ほかにも全国の医療機関が参加する研究でアビガンが投与された患者約3千例のデータが集まっている。
結果は近く公表予定だが、関係者は「審査の補足資料にはなるが、承認の主要な根拠には使えない」と話す。

自治医大の田村大輔准教授(小児感染症学)は「薬は厚労省や規制当局が利益と危険性を評価して世に出さなければならない。
アビガンが飛び抜けて治療効果が高いとのデータはなく、科学的根拠に基づき慎重に評価するべきだ」と指摘する。

◆アビガン 富士フイルム富山化学が開発した抗インフルエンザ薬で、一般名はファビピラビル。
新型コロナウイルスのようなRNAウイルスの複製を阻む。動物実験では胎児に奇形が出る恐れが指摘されており、
妊婦や妊娠の可能性がある女性には使えない。精液に移行することも報告されている。
新型インフル薬としては「ほかの薬が無効か効果が不十分で、国が判断した場合にのみ投与」という特殊な条件付きで承認された。(共同)

日刊スポーツ https://www.nikkansports.com/general/news/202005190000684.html

3 :さぬきや:2020/05/20(水) 18:40:49.42 ID:7BQEX/Npx
富士フイルムの会長さんは安倍チャンと飲み友達だからなあ

4 :名無しさん@15周年:2020/05/20(水) 19:30:24.36 ID:+XEPRrAgc
発言よりも発言者を知りたい。

5 :きぬさや:2020/05/21(木) 09:30:52.66 ID:y6nPtkTOQ
中華製の原料だそうだが
藤田医科大が問題無いとして使うらしい。

藤田医科大のが問題ありだと思うが平気なひとは行くだろうな。
🦑

6 :きぬさや:2020/05/21(木) 09:34:58.73 ID:y6nPtkTOQ
そもそも、愛知県岡崎市の新設藤田医院とはどんな関わりがあるのか

自分の隣人が藤田だとネットに書いてから藤田医院などと云う名前が
出始めた。

ダイヤモンドクルーザー観光客を招き入れたのも岡崎市の藤田医院だと
パナマ脱税詐欺仲間の不衛生な尻拭きゲスニックスNHKでも盛んに
ニュースで伝えていた。

藤田医科大と岡崎市の藤田医院の繋がりは何なのか?
ゲスニックスメディアどもに説明させるべき。
特にNHK名古屋はその首を晒せ。

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