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【新型コロナ】 アビガン「有効性判断には時期尚早 臨床研究継続」 第三者評価委の関係者

1 :擬古牛φ ★:2020/05/20(水) 08:00:17.73 ID:???
★アビガン「有効性判断には時期尚早 臨床研究継続」新型コロナ

2020年5月19日 22時55分

新型コロナウイルスの治療薬の候補として期待されている「アビガン」について、
国内で行われている臨床研究ではこれまでのところ、有効性については判断できず、
さらに臨床研究を進めて検証する必要があることが分かりました。

アビガンは日本の製薬会社が開発した新型インフルエンザの治療薬で、中国政府はことし3月、
臨床研究で新型コロナウイルスへの効果が認められたと発表し、
日本国内でも有効性や安全性を確かめるための臨床研究や治験が行われています。

このうち、国内での臨床研究は、愛知県にある藤田医科大学など複数の施設に入院している
軽症や無症状の患者86人を対象に入院初日から最長で10日間アビガンを投与する人たちと
入院6日目以降に投与する人たちに分けて、ウイルスが6日目の時点で減っているかどうか
比較するという方法で行われています。

臨床研究は、第三者の委員会が評価することになっていて、関係者によりますと、
半分に当たる患者40人余りについての中間段階での解析の結果、
「有効性の判断には時期尚早のため、臨床研究を継続すること」とする意見が出されたということです。

中間段階で明らかな効果か安全性への懸念がある場合には研究を中断するよう求める意見が出されますが、
この段階では、有効性を評価するにはさらに研究を継続する必要があるという結論になったとしています。

アビガンについて厚生労働省は、今月中に治療薬として承認するため手続きを大幅に短縮して審査を進める方針だとしています。

NHK https://www3.nhk.or.jp/news/html/20200519/k10012436781000.html

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