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D評価未承認薬のステマに騙され薬中になった奴集合
- 625 :毛無しさん:2020/04/01(水) 21:32:10 ID:akm1jsNV.net
- 「 FDA(米国食品医薬局)はミノキシジルタブレットの心臓に対する副作用を処方せん薬の添付文書記載の中では最も重い警告である「黒枠警告(Black Box Warning)に指定しています」と説明をされています。
ブラックボックス警告
処方箋医薬品のリスクの可能性についてラベルに記載される警告文の1つで,医学的に深刻な,時には生命に関わる副作用を引き起こすリスクを伴うことを示すもの.警告の文面が黒枠で囲まれることからこうよばれる.FDAによるラベル変更要請の中で,最も強い警告にあたる.
http://www.yodosha.co.jp/jikkenigaku/keyword/504.html
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